血凝设计开发方案.docVIP

设计开发方案 文件编号：STHF-JL-7.3-03（1）-XNB01 序号： 项目负责人 梁锁锋 日期 2008年1月20日 产品名称 双通道血凝仪 产品型号 STHF-1088B 概述 双通道血凝仪为临床实验室检验仪器，适用于医院、卫生防疫站等临床实验室进行出血、血栓性疾病及血栓前状态的诊断、疗效观察。 该仪器可用于凝血四项和凝血因子项目的体外检测。度：℃-40℃；：≤0%；：220(1±10 %)V，50(1 ±2 %)Hz；： 0(1±10 %) VA； 间0分钟。: 开机，观察10分钟读数，信号值最大漂移值应在±1%之间； 间的检测误差应≤3%； 当透射比约为25%左右时，各通道检测的重复性CV≤0.5%； 在透射比约为2%-50%的范围内，吸光度线性误差应±2%之间；:检测台温度为37℃，准确度为±0.2℃，波动应≤0.4℃；复性（CV）≤８%。±10%。