2014年新版GSP单体零售药店质量管理制度及岗位职责、操作规程(通用版本).docVIP

****市/县/乡**** 大药房 质量管理制度 岗位职责 操作规程 【2014版】 二〇一四年十月 企业药品经营质量管理文件系统 目 录 第一部分有关业务和管理岗位的质量责任 1、企业负责人职责 4 2、质量负责人职责 5 3、采购员职责 6 4、验收员职责 7 5、处方审核、调配职责 8 6、营业员职责 9 第二部分管理制度 1、质量否决权管理制度 10 2、药品购进的管理制度 11 3、药品验收的管理制度 13 4、药品养护的管理制度 15 5、药品陈列的管理制度 16 6、首营企业和首营品种审核的制度 17 7、药品销售的管理制度 19 8、处方药销售管理制度 21 9、拆零药品的管理规定 22 10、质量事故的处理和报告的规定 23 11、质量信息管理的制度 24 12、药品不良反应报告的规定 26 13、环境卫生管理制度、人员健康管理制度 27 14、员工个人卫生管理制度 28 15、员工培训管理制度 29 16、药品召回管理制度 30 17、国家有专门管理要求的药品销售管理制度 31 18、药品效期的管理制度 32 19、计算机系统的管理 33 20、执行药品电子监管的规定 34 21、不合格药品管理规定。 35 22、服务质量的管理规定 37 第三部分操作规程 1、药品采购操作规程 38 2、药品验收操作规程 44 3、药品销售操作规程 47 4、处方审核、调配、核对操作规程 48 5、药品拆零销售操作规程 49 6、营业场所药品陈列与检查操作规程 50 7、营业场所冷藏药品存放操作规程 52 8、计算机系统的操作与管理操作规程 53 9、陈列药品的存储和养护的操作规程 55 第一部分有关业务和管理岗位的质量责任 企业负责人职责 1、承担药店药品质量的主要责任。 2、负责药店的日常管理。 3、负责提供必要的工作条件，保证药店质量管理员有效履行职责。 4、应当由执业药师担任，并履行执业药师的相关职责，可开展处方审核和药学服务工作。 5、确保企业按照本《规范》要求经营药品。 6、负责药店质量管理机构的设置，确定各岗位质量管理职 能及质量管理员的质量否决权。 7、审定药店质量管理制度。 8、研究和确定药店管理工作的重大问题。 9、确定药店人员质量奖惩措施。 10、拟订和组织实施药店内部管理机构方案。 11、拟订药店的基本管理制度和制定药店的具体规章并参与考核各项制度的实施情况。 12、决定职工的聘任或者解聘，拟订职工的工资，福利、奖惩。 13、负责药店内外环境卫生的清洁检查，保证药店财产及员工安全。 14、负责外来客人的接待及组织外来人员参观、学习等工 作。 15、负责办公用品、办公设备的管理和调配及文件、资料 的收发、管理。 16