生物制药分离纯化技术课程标准.docVIP

《生物制药分离纯化技术》课程标准 【课程名称】??? 生物制药分离纯化技术??? 【适用专业】??? 生物制药技术专业??? 一、课程定位和设计思路??? 1.课程定位??? 本课程的教学内容是生物制药生产过程工作岗位专业工作技能，本课程的功能是培养学生熟练地进行生物药物分离纯化工作，具备从发酵液、血液、动植物组织及体液中提取生和精制生物药物的能力。因此本课程在构建学生职业工作能力过程中起支柱作用，在生物制药技术专业课程体系中处于重要的地位，是专业技术核心课程。??? 先行课程：《生物化学》、《微生物技术》、《发酵技术》、《生物制药设备》。??? 后续课程：《生物制药工艺学》、毕业设计、顶岗实习。 ??? （3）《生物制药分离纯化技术》课程设计总表 学习 领域 学习情景 子学习情景一 子学习情景二 子学习情景三 课时 发酵液预处理 发酵液预 处理 降低发酵液黏度 凝聚沉降悬浮物 絮凝沉降悬浮物 8 细胞收集 板框压滤机收集细胞 碟片离心机 收集细胞 管式离心机 收集细胞 8 细胞破碎 超声波 破碎细胞 高压均质机 破碎细胞 珠磨机 破碎细胞 8 细胞碎片 分离 中空纤维膜过滤 平板膜过滤 陶瓷膜过滤 9 初步纯化 分子切割 超滤切割 生物大分子 纳滤切割 生物小分子 反渗透脱水 9 混合物固 分离 盐析沉淀分 离蛋白质 有机溶剂沉淀 分离生物大分子 等电点沉淀分离 蛋白质、氨基酸 8 混合物 萃取分离 溶剂萃取 分离 双水相萃取 分离 反胶团萃取 分离 9 吸附分离 硅胶 吸附分离 大孔树脂 吸附分离 羟基磷灰石 吸附分离 9 高度 纯化 药物层析 高度纯化 离子交换 高度纯化 亲和层析 高度纯化 凝胶层析 高度纯化 9 成型 加工 药物的浓缩 结晶法浓缩 超滤法浓缩 透析袋浓缩 9 药物的干燥 真空干燥法 喷雾干燥法 冷冻干燥法 10 合计 合计 ? ? ? 96 ??? 二、课程基本要求??? 1.知识目标??? （1）掌握发酵液预处理原理和参数控制知识；??? （2）掌握离心分离基本知识和离心机结构基本知识；??? （3）掌握膜过滤基本知识，掌握膜组件构造和性能基本知识；??? （4）掌握固相分离基本知识和参数控制方法；??? （5）掌握萃取基本知识，熟悉常见萃取方法类别；??? （6）掌握吸附剂结构基本和工作原理知识；??? （7）掌握离子交换树脂结构和工作原理知识；??? （8）掌握层析用凝胶性能和工作原理基本知识；??? （9）掌握晶体基本知识，掌握结晶过程参数控制方法；??? （10）掌握冷冻干燥基本知识，掌握冷冻干燥器的结构。??? 2.职业能力目标??? （1）具有将发酵液预处理后用离心机过滤的能力；??? （2）具有细胞破碎的能力；??? （3）具有采用膜系统过滤细胞碎片的能力，具有超滤的能力；??? （4）具有采用硫酸铵、冷乙醇和其他试剂进行沉淀分离的能力；??? （5）具有溶剂萃取、双水相萃取和反胶团萃取的能力；??? （6）具有吸附纯化、离子交换纯化和凝胶层析纯化操作能力；??? （7）具有结晶浓缩、冷冻浓缩的能力；??? （8）具有冷冻干燥的能力??? 通过本课程的学习，学生能利用相关设备从生物组织、生物体液以及发酵液中提取目的产物、并采用离心技术、膜过滤技术、沉淀技术、萃取技术、色谱分离技术、生物药物浓缩技术、冷冻干燥技术对目的产物进一步精制纯化，并加工成成品。 ??? 3.方法能力和社会能力目标??? （1）培养学生的沟通能力和团队合作能力；??? （2）培养学生工作和学习的主动性；??? （3）培养学生的创新能力；??? （4）培养学生爱岗敬业的工作作风；??? （5）培养学生表达能力；??? （6）培养学生自我发展能力；??? （7）培养学生效率观念；??? （8）培养学生安全意识和环保意识。??? 要求学生具有热爱劳动、吃苦耐劳、遵纪守时、爱岗敬业、认真负责、积极主动、塌实肯干、团结协作、开拓创新、严谨求实等职业道德，具有文献检索、语言表达、论文写作、组织协调、自主学习、提出问题、分析问题、解决问题等综合能力。??? 三、教学条件标准??? 1.师资标准每班有两名教师授课指导，其必须具备双师素质，具有高等学校教师资格证书和相关技术资格证书，能在理论和操作两方面都胜任教学工作。??? 2.实训室标准本课程要求具备“生物制药工艺实验室”一间，小规模生产型“生物制药提取车间”一间。其中，“生物制药工艺实验室”设备配置要能满足1套/人的需要。??? 3.校外实训基地标准本课程要求具有3～5个校外实训基地，以满足学生校外实习的需要，便于深入开展工学结合的教学工作。???