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经营质量管理规范认证申请书
(药品零售企业)
申请单位: (公章)
填报日期: 年 月 日
受理部门:
受理日期: 年 月 日
填 报 说 明
1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书以及其他申报资料,应使用A4型纸张打印,按顺序装订成册,一式三份。
4、申报资料中所有复印件需加盖企业公章的原印章。
5、申请表中□为选择项目,划勾或涂黑。
企业名称 地 址 经营范围 处方药与非处方药:□中成药□中药饮片 □化学药制剂 □抗生素制剂 □生化药品 □生物制品(微生态类生物制品)□其它: 法定代表人 执业药师
或技术职称
企业负责人 执业药师
或技术职称
质量负责人 执业药师
或技术职称 联系人 联系电话 企业基本情况
成立于 年 月,经营面积 ㎡,仓储面积 ㎡,现有员工 人,其中药学专业技术人员 名,培训上岗人员 名,体检合格人员 名,现经营品种约 ,主要进货渠为 。
制定质量管理制度 项;岗位职责 项,操作规程 项。
本次认证是第 次认证,属于 □新开办 □到期认证 □延期认证
县(市、区)药品监督管理部门初审栏 12个月内有无经销假劣药品问题 经销假劣药品问题的说明及审查结果
经办人: 年 月 日
审 批: 年 月 日(公章)
市级药品监督管理部门受理意见
经办人: 年 月 日
审 批: 年 月 日(公章)
现场检查
情况 检查时间 检查组成员 检查结论
自: 年 月 日
至: 年 月 日
组长:
组员: 认证机构审核意见
认证机构负责人: 年 月 日 认证机构审批意见
审 批: 年 月 日(公章) 公示情况 公示时间
公示时间
公示方式
公示形式
经办人: 年 月 日
公示结果
公示结果
自: 年 月 日
至: 年 月 日 市级药品监督管理部门审批意见
审查意见
经办人: 年 月 日 审核意见
负责人: 年 月 日 审批意见
审 批: 年 月 日(公章) GSP认证申报资料审核表
审 查 项 目 审查结果 一、《药品经营许可证》和营业执照复印件;换认证企业提交《药品经营质量管理规范认证证书》复印件 二、企业实施GSP情况的自查报告 三、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件; 四、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员情况表; 五、企业药品采购、验收、养护(储存)、营业人员情况表; 六、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表; 七、企业药品经营质量管理制度目录,企业若经营以下药品类别的,需提供相关药品管理文制度(国家有专门管理要求的药品;冷藏、冷冻药品;中药材或中药饮片); 八、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图 九、企业经营场所(仓库)地理位置与平面布局图 审查人: 审查日期: 年 月 日 注:本表“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”字样。
(盖章) 填报日期: 年 月 日
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执
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