盐池县陈唐药店GSP认证整改报告.docVIP

药品安全专项整治工作自查报告 （盐池县陈唐药店） 盐池县食品药品监督管理局： 通过一段时间的自查自咎，现将我店药品安全专项整治工作的进展和落实情况汇报与贵局望监督指正： -：就药品经营质量管理规范方面 认真按照《药品管理法》以及GSP相关要求，建立健全各项管理制度，并对管理制度定期进行检查和考核； 在药品购进方面严格对供货方资质进行审查审核、对资质不全、票据不符合规定的企业一律不购进，我店现合作的几家企业手续齐全，并对合作方资质按照规定进行装订； 我店药学人员能够在职在岗，对购进药品全部索证索票并对购进票据按月装订，药品按规定分类分区摆放，标示清晰醒目； 二：基本药物质量的保障情况 1、我店建立了基本药物质量管理的相关制度，同时认真做好基本药物的不良反映监测和上报相关信息工作。采购的基本药物部分品种已有电子监管码，我店对赋码的基本药物品种暂时还不能进行扫码和数据上传，还望的到贵局帮助指导； 三:高风险品种我店暂时不经营； 四：我店现电子监管码还没有实施； 五：非药品冒充药品专项整治情况 我店自药品安全专项整治以来，对保健类产品进行过不下三次自查，对企业供货资质不全的，无批准文号的，套牌生产的一律下架停止销售，并建立了保健品购进验收手册，同时对购进的保健品索取票据并按月装订。上级药监部门也对我店进行了专项检查； 六：我店的诚信建设情况 我店每年都参加全县药品经营企业的诚信评选活动，并连续6年获得诚信好评，通过诚信评选激励了企业发展和自律； 七：企业的自主创新能力方面 企业的创新方面我店主要还是培养高素质的专业人才，努力提高药学服务，提高在岗人员业务素质，把自己的业务水平发挥出来更好的为广大百姓服务。 盐池县陈唐药店 二0一一年五月三十一日 药品流通环节安全专项整治工作自查评估表 填报单位：盐池县陈唐药店 填报日期：2011 年 5 月 31 日 单位性质：批发企业（ ）零售企业（ √ ） 自查项目 自查内容 结果说明 评估结果 好 较好 一般 差 药品经营质量管理规范情况 1、是否建立各项管理制度，并对管理制度定期检查和考核 制度考核执行情况较好 √ 2、是否严格了供货方资质审查审核、有无资质不全、票据不符合规定的现象 √ 3、是否存在药学技术人员“虚挂”的现象 √ 4、购进药品是否全部索证索票，票据装订是否完整 √ 5、药品是否分类摆放，分区是否明确，标示是否清晰醒目 √ 基本药物质量的保障情况 1、是否建立了基本药物质量管理的相关制度 基本药物制度监管码部分药品还没有 √ 2、是否建立基本药物购进及销售方档案 √ 3、采购的中标基本药物品种有无电子监管码？能否对赋码的基本药物品种进行了扫码、核注核销及数据上传 √ 4、药监部门是否对你企业经营的基本药物品种进行了抽样，抽样结果如何 √ 5、是否进行了基本药物的不良反映监测并上报了相关信息 √ 高风险品种的质量保障情况 1、对疫苗类高风险品种购进时能否索取批签发合格证，并索取该批次的药品检验报告书 无高风险品种 2、所经营的高风险品种（疫苗、血液制品、中药注射剂等）有无电子监管码，能否对其进行有效的电子监管 3、是否按规定即时上传四大类药品的购销存等相关信息 4、是否建立了冷储药品管理制度？有无冷库及冷藏运输车 5、对有温湿度要求的药品是否按要求进行储存、运输？冷链管理是否完整并严格执行 经营企业电子监管码的落实情况 1、电子监管设施设备是否购置齐并入网 现还没有进行电子监管 2、药品电子监管网能否有效运行 3、是否明确了负责电子监管工作的人员，建立了工作制度 4、是否对负责药品电子监管的人员进行了培训 非药品冒充药品专项整治情况 1、你企业自药品安全专项整治以来，对保健类产品进行过几次自查？如何 保健品进行３次自查 √ 2、药监及其他部门对你企业经营的保健类产品是否进行过检查？检查过几次 √ 3、目前，你企业是否建立了解保健类产品的购进验收、索证索票制度，并严格执行 √ 经营企业的诚信建设情况 1、你企业是否参与了诚信经营企业的评选 企