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附件2-14 获证保健食品生产企业自查表 企业名称（盖章） : 生产地址: 联系电话: 检查 项目 序号 自查情况（符合打√，不符合打×） 不符合 项描述 标签标识 1.1 逐个核对产品的说明书及标签信息是否与《保健食品批准证书》核准的内容一致。 1.2 标签标识内容是否符合《保健食品标识规定》，标签标识使用是否符合规定。 人员 2.1 企业生产负责人、质量负责人、质检人员等主要人员发生变动后是否按照《保健食品良好生产规范》要求进行重新任命。 2.2 从业人员是否经过上岗培训，尤其对新录用人员是否及时进行了上岗培训。 2.3 质检人员是否具备学历或资质。 2.4 采购人员是否经过相关培训，有本岗工作经验。 原料 3.1 检查原料储存环境是否符合要求：是否保持仓库内通风、干燥；是否有防蝇、防尘、防鼠设施；温湿度是否符合要求；应当阴凉保存的原料是否在阴凉库。 3.2 检查原料是否按待检、合格和不合格分区管理，是否隔墙离地存放，合格备用的原料是否按不同批次分开存放。 3.3 检查是否设置有原料标识卡，卡上内容至少包含名称、批号（编号）、出入库记录（进货时无批号的原料，企业应当自行编号，以便质量追溯）。 3.4 对原料库台账、标识卡及原料进行核对，检查是否做到账、物、卡一致。 3.5 原料供应商档案建立情况，看其资质是否有效。必要时可要求企业提供财务账本，核对企业所进原料是否属实。 3.6 检查原料出入库记录，看记录内容是否完整和真实，记录应当包括品名、规格、原料批号或编号、出入库数量、出入库时间、库存量、责任人。 3.7 比对出入库记录和生产记录，看原料领取量、批次与批生产记录中记录的使用量、批次是否一致。 3.8 原料是否按照质量管理制度进行检验， 检查检验报告内容是否齐全、完整。 3.9 企业不能自检的项目，是否进行了委托检验。 生产过程 4.1 检查工艺规程是否包括配方、工艺流程、加工过程的技术条件及关键工序的质量和卫生控制点、物料平衡的计算方法等内容。 4.2 检查批生产记录反映的生产过程是否完整，向前检查是否可追溯到所用原料的批次及原料检测报告，向后检查是否可追溯到成品出厂检验报告。 4.3 查看投料记录是否有原料名称、批号(编号)、用量、原料检测报告单号，投料记录是否完整并经第二人复核。 4.4 查看批生产记录中的原料及用量是否与批准证书及配方一致。（植物提取物与原植物不能相互代替） 4.5 查看批生产记录中的生产工艺与参数是否与工艺规程一致。有无随意涂改现象。 4.6 查看是否有物料平衡记录，复核物料平衡记录的计算方法是否正确、结果是否准确；偏差是否按规定要求进行处理。 4.7 批生产记录中原料名称是否规范（不得使用数字、字母、编码组合等代名称）。 4.8 批生产记录是否包括了成品出厂检验报告。 4.9 批生产记录中是否留存了包装和说明书。 4.10 检查生产用水是否符合《生活饮用水卫生标准》（GB 5749）的规定，是否具有水质报告。核对工艺规程，检查工艺用水是否达到工艺规程要求，是否具有水质报告。 4.11 检查批生产记录是否包括上一批次产品的生产清场记录。设备设施有无清洁状态标识。 4.12 现场查看更衣、洗手、消毒等卫生设施是否齐全有效。 4.13 空气净化系统是否能够正常运行，是否定期进行检测。压差计显示的数据是否符合规定。 4.14 洁净厂房的温湿度记录是否按时记录，记录的数据是否符合生产工艺的要求，温湿度记录中是否记录了当温湿度超过标准时所采取的措施。 4.15 洁净厂房内的空气净化设施、设备的维修记录，各设施设备的维修周期是否符合要求。 4.16 提取完的提取物储存是符合要求，是否有标识。 成品储存 5.1 成品库是否地面平整，便于通风换气；是否有防鼠、防虫设施。 5.2 检查成品是否离地、离墙存放。 5.3 检查成品库是否设有温湿度监测和调节装置。是否有温湿度定期检测记录。 5.4 检查出入库记录是否先进先出，记录的信息是否齐全（成品入库应当有存量记录，出货记录内容至少包括批号、出货时间、地点、对象、数量等）。 5.5 检查成品温控设备（如冷藏室）是否正常运行。 品质管理 6.1 查看各产品是否有质量、卫生关键控制点计划（工艺文件）。 6.2 是否有符合要求的微生物和理化检验室及相应的仪器设备；仪器设备是否与所生产产品种类相适应。 6.3 计量器具或检测仪器是否按要求进行定期检验。