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- 2017-08-16 发布于河南
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附件2:部分表格.doc
附件2:部分表格
受理编号:
药品经营质量管理规范认证申请书
申请单位: (公章)
填报日期 年 月 日
受理部门:
受理日期: 年 月 日
填报说明
1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。
企业名称 注册地址 仓库地址 经营范围 经营方式 库房产权性质 经济性质 开办
时间 职工
人数 上年销售额
(万元) 法定代表人 学历 执业药师/
技术职称
企业负责人 学历 执业药师/
技术职称 质量负责人 学历 执业药师/技术职称 质量管理部门负责人 学历 执业药师/
技术职称 联系人 电话/手机 传真 企业经营场所及药品储存仓库面积/体积(㎡/ m3) 经营场所面积 仓库总面积 冷库
面积/体积 阴凉库面积 常温库面积 企
业
基
本
情
况
地
市(县)
级
药
品
监
督
管
理
部
门
初
审
栏 12个月内有无经销假劣药品的问题 经销
假劣
药品
问题
的说
明及
审查
结果
审
查
意
见
经办人:
审 批: 年 月 日(公章) 省级药品监督管理部门受理意见
经办人:
审 批: 年 月 日(公章)
现场检查
情况 检查时间 检查组成员 检查结论
自: 年
月 日
至:
月 日
组长:
组员: 认证机构审核意见
认证机构负责人: 年 月 日(公章) 公示
情况
公示时间
公示形式
经办人: 年 月 日
公示结果
自: 年 月 日
至: 年 月 日 省级药监部门审批意见
审查意见
经办人: 年 月 日 审核意见
负责人: 年 月 日 审批意见
审 批: 年 月 日(公章)
GSP认证申报资料初审表
审查项目 审查结果 一、企业资质证明材料 二、企业基本情况及实施GSP情况 三、企业所属药品经营单位情况表 四、企业组织机构及质量管理组织设置与职能框架图 五、企业法人、负责人及质量管理人员情况表 六、企业采购、验收及养护人员情况表 七、企业质量管理体系文件目录 八、企业经营设施、设备情况表 九、企业经营场所和仓库地理位置图、平面布局图 十、温湿度监测终端的分布图 十一、内审报告 十二、风险评估报告 十三、验证报告 审查人: 审查日期: 年 月 日
注:本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。
企业所属药品经营单位情况表
填报单位: (盖章) 填报日期: 年 月 日
序号 单位名称 地址 经营方式 负责人 备注
(与总公司购销模式)
企业法人、负责人及质量管理人员情况表
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注 填报单位: (盖章) 填报日期: 年 月 日
企业药品采购、验收及养护人员情况表
填报单位: (盖章) 填报日期: 年 月 日
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注
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