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  • 2017-08-16 发布于河南
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附件2:部分表格 受理编号: 药品经营质量管理规范认证申请书 申请单位:   (公章) 填报日期   年 月 日 受理部门: 受理日期:   年 月 日 填报说明 1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。 2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。 3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。 企业名称 注册地址 仓库地址 经营范围 经营方式 库房产权性质 经济性质 开办 时间 职工 人数 上年销售额 (万元) 法定代表人 学历 执业药师/ 技术职称 企业负责人 学历 执业药师/ 技术职称 质量负责人 学历 执业药师/技术职称 质量管理部门负责人 学历 执业药师/ 技术职称 联系人 电话/手机 传真 企业经营场所及药品储存仓库面积/体积(㎡/ m3) 经营场所面积 仓库总面积 冷库 面积/体积 阴凉库面积 常温库面积 企 业 基 本 情 况 地 市(县) 级 药 品 监 督 管 理 部 门 初 审 栏 12个月内有无经销假劣药品的问题         经销 假劣 药品 问题 的说 明及 审查 结果 审 查 意 见 经办人:           审 批: 年   月  日(公章) 省级药品监督管理部门受理意见                       经办人: 审 批:      年  月  日(公章) 现场检查 情况 检查时间 检查组成员 检查结论 自: 年 月 日 至: 月 日 组长: 组员: 认证机构审核意见    认证机构负责人:      年  月  日(公章) 公示 情况 公示时间 公示形式 经办人:              年   月   日 公示结果 自: 年 月 日 至: 年 月 日 省级药监部门审批意见 审查意见 经办人: 年 月 日 审核意见 负责人: 年 月 日 审批意见 审 批:       年   月   日(公章) GSP认证申报资料初审表 审查项目 审查结果 一、企业资质证明材料 二、企业基本情况及实施GSP情况 三、企业所属药品经营单位情况表 四、企业组织机构及质量管理组织设置与职能框架图 五、企业法人、负责人及质量管理人员情况表 六、企业采购、验收及养护人员情况表 七、企业质量管理体系文件目录 八、企业经营设施、设备情况表 九、企业经营场所和仓库地理位置图、平面布局图 十、温湿度监测终端的分布图 十一、内审报告 十二、风险评估报告 十三、验证报告   审查人:          审查日期:    年  月  日 注:本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。 企业所属药品经营单位情况表 填报单位:           (盖章)    填报日期: 年 月 日 序号 单位名称 地址 经营方式 负责人 备注 (与总公司购销模式) 企业法人、负责人及质量管理人员情况表 序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为 执业药师 技术职称 备注 填报单位:           (盖章)  填报日期:   年  月 日  企业药品采购、验收及养护人员情况表 填报单位:           (盖章)  填报日期: 年 月 日   序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为 执业药师 技术职称 备注

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