《中药制剂技术》课程标准.doc

《中药制剂技术》课程标准 课程代码： 建议课时数： 学分： 适用专业： 先修课程：中药技术、中药化学中药技术后续课程： 1．课程的性质 是以中医药理论为指导，综合应用技术2．设计思路 在教学过程中，充分利用校内外实训基地，并不断开发教学资源，从而为学生提供丰 1．知识目标 2．能力目标 3．素质目标 序号 工作任务 知识点 训练或工作项目 教学要求 教学情境与教学设计 参考学时 药品包装标识识别 查阅药典及相关药品法规 （1）能识别与区分批号、批准文号、制剂名称等药品包装标识； （2）能根据要求查阅药典及相关药品法规 （3）养成认真、严谨求实的职业习惯。 中药制剂中药制剂序号 工作任务 知识点 训练或工作项目 教学要求 教学情境与教学设计 参考学时 （1）能按工作程序和标准操作规程进行称量和配料； （2）能根据药料性质选择合适的粉碎方法； （3）能根据粉末的细度要求选择合适的过筛器械； （4）熟练掌握混合和分剂量操作； （5）形成吃苦耐劳、勤于动手的职业素养。 6 8 中药浸提技术 浸提原理及影响浸提的因素； 常用浸提技术的操作工艺、适应范围及关键操作。 橙皮酊的制备 甘草流浸膏的制备 （1）掌握煎煮技术、渗漉技术、回流浸提技术及水蒸气蒸馏技术等传统浸提技能； （2）学会根据药材所含成分及性质选用不同的浸提溶媒； （3）根据浸提液性质选用不同分离技术和设备进行固-液分离操作； （4）学会对常用浸提分离设备的使用； （5）养成吃苦耐劳、虚心学习、热爱思考、勤于动手的职业素养。 在制剂实训中心进行理实一体化教学 10 9 中药制剂包装技术 包装的含义、分类； 各种包装材料的特点； 常用的包装设备及使用。 颗粒剂袋包装 胶囊剂的铝塑包装 掌握包装的含义、分类、作用； 学会颗粒剂袋包装生产、胶囊剂的铝塑包装生产； 能根据不同中药制剂合理选用包装材料； 养成吃苦耐劳、虚心学习、热爱思考、勤于动手的职业素养。 在制剂实训中心进行理实一体化教学 2 10 浓缩与干燥技术 浓缩与干燥的含义、特点及适用范围； 影响浓缩与干燥的因素。 板蓝根颗粒剂干燥 掌握各种浓缩与干燥技术； 能针对不同的对物料合理选择浓缩与干燥技术； 养成吃苦耐劳、虚心学习、热爱思考、勤于动手的职业素养。 在制剂实训中心进行理实一体化教学 12 11 制药用水生产技术 （1）制药用水的种类、主要用途； （2）纯化水与注射用水的制备技术、质量控制项目； （3）离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏法制备制药用水的原理。 纯化水的制备 （1）掌握纯化水及注射用水制备操作； （2）学会纯化水和注射用水的质量检查； （3）对制水过程中出现不合格水进行判断； （4）养成勤学好问、吃苦耐劳的学习习惯，并在实训过程中形成团队合作意识。 在制剂实训中心进行理实一体化教学 6 模块三 项目实训（86学时） 序号 工作任务 知识点 训练或工作项目 教学要求 教学情境 与教学设计 参考学时 1 散剂的制备 散剂的含义、特点、生产工艺流程； 混合与分剂量的操作方法； （3）散剂生产控制要点、质量检查项目与方法。 （1）掌握散剂的生产工艺流程和制粒操作； （2）学会正确评价散剂的质量；对制备过程中出现不合格散剂进行分析能按GMP规程进行清场 （4）养成勤学好问、吃苦耐劳的学习习惯。 在制剂实训中心进行理实一体化教学 6 13 颗粒剂的制备 颗粒剂的概念、特点、分类； 常见的制粒工艺流程、制粒方法与特点、影响制粒因素； （3）颗粒剂生产质量控制要点及质量评价项目，常用物料及其性能。 （1）掌握颗粒剂的生产工艺流程和制粒操作； 学会正确评价颗粒剂的质量；对制粒过程中出现不合格颗粒进行分析能按GMP规程进行清场 （4）养成勤于思考、勇于探索的学习习惯。 在制剂实训中心进行理实一体化教学 10 14 胶囊剂的制备 （1）胶囊剂的含义、分类、特点和不宜制成胶囊剂的药物；（2）硬胶囊和软胶囊的生产技术； （）胶囊剂的质量评价项目。 藿香正气软胶囊的制备 掌握硬胶囊的生产工艺流程； 能压制法制备软胶囊 能按GMP规程进行清场 （4）养成在实训过程中形成团队合作意识。 在制剂实训中心进行理实一体化教学 10 15 片剂的制备 片剂的含义、类型、特点；（2）常用辅料种类及适用范围； 湿法制粒压片的生产工艺流程； 包衣的含义、目的包糖衣与薄膜衣的生产工艺流程 压片过程中可能出现问题的原因以及解决办法； 常用包衣材料、包衣与包衣用片芯的质量要求； 中药片剂质量控制项目。 穿心莲内脂片的制备 大山楂泡腾片的制备 痢速宁肠溶片的制备 （1）掌握湿法制粒压片和包衣操作； （2）学会分析片剂处方中各种辅料的作用； 对压片和包衣过程中出现不合格品进行判断，并能找出