浅谈血站感染管理的关键点控制.docVIP

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浅谈血站感染管理的关键点控制.doc

浅谈血站感染管理的关键点控制 血站的工作主要是血液采集、检测、制备、贮存和供应,保障临床用血需要,防止输血传播疾病,确保临床输血安全有效。对献血者到受血者的各个环节进行感染管理关键点的有效控制,不仅可以更好地保障献血者、受血者和输血工作人员的安全,更能有效保护环境和社会安全[1]。为了防止血站感染事件的发生,应加强血站感染管理关键点的控制。 1 工作人员管理和控制 法人应为站内感染管理第一责任人,组织员工每年开展感染管理法律法规的培训学习和考核;所有工作人员上岗前要有上岗资格考试,工作中严格执行站里规章制度及标准操作程序(SOP),保证采供血全过程中人员不受感染,质量管理部门每月一次对采血护士和成分血制备人员的手、献血者的采血部位进行细菌培养,结果应符合质量标准。献血者的采血部位不得有细菌生长;如:采血、成分制备人员手细菌培养无致病菌生长或细菌总数≤10 cfu/cm2为合格。对培训考核不合格者应进行再培训,对工作人员手细菌培养不合格者应及时查找原因,并采取有效措施。 2 建立感染管理与控制的组织机构和规章制度 在法人授权下指定质量管理科负责站内感染管理工作[2],质管科负责站内感染控制的检测。各科室质量监督员负责本科日常感染管理工作,质量管理科负责定期或不定期地对规章制度和SOP的执行、各种消毒、灭菌及记录等情况进行监督、检查和质量审核,对检测不合格或有差错情况的要求立即纠正,并做好检查记录,定期跟踪检查,不断改进。同时根据《传染病防治法》、《献血法》、《消毒管理办法》、《医院感染管理规范》、《医疗废物管理条例》、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、《一次使用无菌医疗器械监督管理办法》等国家相关法律、法规文件要求制定工作制度,如《艾滋病实验室工作制度》、《消毒隔离制度》、《消毒灭菌制度》、《污物处理制度》、《血液报废制度》、《生物、化学污染事故的紧急处理应急预案》、《无菌室管理制度》等。所有工作都必须有相应的SOP,各科室在制定SOP时应包含以上文件中有关感染控制的要求,如:血液采集SOP中的无菌操作要求, 成分制备SOP中的无菌操作要求,血液检测SOP中对保证受血者安全和检测工作人员的安全防护要求及科室工作现场的消毒处理,总务科SOP中包含污染物的消毒、灭菌、毁形、焚烧等步骤。 3 采供血过程感染管理的各环节控制 3.1 采供血环境:血液产品、环境不受污染[3]。总务科在采供血工作场所设置、调整、改造过程中应充分考虑采供血过程中感染控制规范要求,质管科每月应对成分分离室、百级净化间、采血室、储血环境、储血冰箱及消毒室等进行细菌培养,结果应符合质量标准。100级净化间菌落数≤1个,10万级≤10个;100级净化尘埃粒数3.5个/L(≤0.5 μm),10万级净化≤3 500个/L。特别是目前多数开展街头无偿献血过程中,尤其应注重对街头流动采血车的工作环境和洗手贮水容器的控制检查,做到及时发现问题,及时予以有效纠正和控制。 采供血过程中所产生的废弃物主要有消毒棉球、注射器及针头、酶联实验后的废板孔、一次性吸头、血样、废血袋及报废血液等。针头应放入专用的一次性坚固的锐器盒中密封与其它废弃物一样放入有“医疗废物”明显标识、不渗漏、结实的黄色塑料袋中封口后,焚烧或用60分钟121.5 ℃高压灭菌后焚烧。洗板废液消毒,加氯使含有效氯浓度为0.2%,放置1.5~2小时,测定废液中含氯为4~5 mg/L后排放。 3.2 血液检验和结果、血液产品:为了避免输血传播传染病和血液产品细菌污染的发生,保证受血者不受感染,按照国家标准对血液必须进行HBsAg、抗-HIV、抗-HCV、梅毒、ALT的筛查检测,初复检不得用同一试剂厂生产的试剂,同一标本的初复检不得由同一人进行。每次检测所使用的试剂必须符合国家标准要求,并在每次检测过程中均使用卫生部临检中心的室内质控物进行质控,保证每批次检测结果的有效性和精确度,定期参加国家卫生部室间质评,保证实验的准确性,质管科每月对检验科血液检验结果进行抽样检测,检测符合率100%。血液的采集、制备、贮存、运输过程中严格执行SOP,确保血液产品不受到细菌污染。质管科对各种血液制剂进行抽检,频率为每月4袋,其中包括细菌培养实验和HBsAg、抗-HIV、抗-HCV、梅毒抗体、ALT检测实验。 3.3 原辅材料:原辅材料包括:一次性采血袋、血液免疫筛查试剂、输血器、一次性医用注射器、棉球、棉签等。购买时向供方索要一照两证:《营业执照》、《药品生产许可证》、《药品GMP证书》或《药品经营许可证》、《医疗器械注册证》等复印件(加盖企业公章)。购进后都要抽样进行严格质量检测:外观无破损漏液、包装完好,一次性采血袋检测溶液的外观、装量、葡萄糖含量、pH值、

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