A59703《医疗器械生产企业许可证》换证审批流程图.doc

A59703《医疗器械生产企业许可证》换证审批流程图 不属于本局 职权范围的 （法定办结时限30个工作日、承诺办结时限15个工作日） 申请材料齐全，符合法定形式，当场决定受理。 申请材料不齐全、不符合法定形式 医疗器械生产许可证换发申请表 广西×××有限公司 原生产企业许可证编号 桂食药监械生产许2007××号 批准时间 2007年×月×日 注 册 地 址 电 话 产 地 址 邮政编码 530000 电 话 赵×× 职称 经济师 学 历 财务 企业负责人 李×× 职称 高工 学 历 专业 医疗 联 系 人 1234567 传真 1234567 电子邮件 Wang@163.com 企 业 类 别 二类 □√ 三类 □ 隶 属 单 位 有限责任 生 产 范 围 6856 病房护理设备及器具 生 产 品 种 企 业 基 本 情 况 册 资 本 是□√ 否□ 工 总 数 术 人 员 数 业 场 所 况（m2） 其 中 净化面积 检验面积 仓储面积 1000 200 100 500 检验机构状况 总人数 10 技术人员数 10 产品情况 (可另加附页) 产品名称 管理类别 类代号 产品注册证号 产品监督 抽查情况 ×年×月×日自治区食品药品监督管理局对我厂生产的批号为1234567合成树脂牙进行抽样检测，结果：合格。 法律法规执行情况 自开办以来未出现任何违法违规事件。 质量体系运行情况 良好。 企业意见 情况属实。 法定代表人签字：赵×× 2007年×月×日 企业盖章： 2007年×月×日 审核意见 签字： 年 月 日 省级（食品）药品 监督管理部门意见 年 月 日（盖章） 备 注 144 附件 2：申请书示范文本 附件 1 服务窗口首问责任人对申请当场审查作出处理 一次性告知申请人补正的全部内容 (２个工作日) 作出不予受理决定、并告知向有关单位申请 服务窗口首问责任人通知申请人领取决定文件 （限1个工作日，不计算在承诺办结时限内） 办公室制作决定文书 （限２个工作日，不计算在承诺办结时限内） 中心负责人 (限2个工作日) 具体承办人 (限18个工作日) 认证审评中心核查、技术审评 (限20个工作日，不计入承诺时限内) 机构负责人 (限2个工作日) 具体承办人 (限6个工作日) 审批办审查 （限8个工作日) 机构负责人 (限2个工作日) 具体承办人 (限5个工作日) 审批办审批 （限7个工作日) 申请人提出申请