为什么美国FDA要把人的粪便当作药物来管理.docVIP

为什么美国FDA要把人的粪便当作药物来管理？ 2013年1月31日，新英格兰医学杂志刊登了一篇用粪便移植的方法治疗艰难索状芽孢杆菌引起的顽固性腹泻的临床研究报告，把一个古老的疗法推到了医学界和公众面前，引起了很大的轰动。这种腹泻往往是住院病人长期、大剂量使用抗生素以后诱发的。由于菌群结构遭到严重破坏，而使条件致病菌－艰难索状芽孢杆菌成为优势菌，产生大量毒素，引起严重的腹泻。这种病菌抗药性很强，很多抗生素都不能发挥作用，病人会长时间腹泻，死亡率也很高，是住院病人很常见的一种疾病，令医生非常头疼。 ? ? ? ?新英格兰医学杂志刊登的这项研究招募了120名这种腹泻病人，采用非盲、随机对照试验设计，分成三个组，进行试验，1）万古霉素处理组；2）万古霉素＋洗肠；3）万古霉素＋洗肠＋粪菌移植。由于粪菌移植组的效果非常显著，试验进行到只有43名患者接受3种治疗后，伦理委员会就强行中止了试验，要求所有病人都用粪菌移植进行治疗。因为，粪菌移植组的16名患者的治癒率累计是93.8％，而其他两组只有30％。 ? ? ? ?这项研究的领导者之一是阿姆斯特丹大学医学中心的Max Nieuwdrop 。我和他一起开过几次会议，最早就听他介绍自己的菌群移植研究。他的第一个粪菌移植其实是用肥胖病人做的。采用随机、双盲、对照试验。结果发现，移植了健康人粪便的肥胖患者比移植了自己的菌群的对照，在移植后的6周内，胰岛