动药生物制品考试重点.docVIP

1生物制品学：是在微生物学、免疫学和传染病学的基础上，采用生物学、生物化学及生物工程学等技术和方法，研究和制备生物制品，用于解决人、畜疫病防治的一门新兴应用学科。 生物制品：根据免疫学原理，利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物（血清）等为原料，采用生物学、生物化学以及生物工程学的方法加工制成的、用于传染病或其它有关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂 2传染病：即传染性疾病，是由病原体引起的、能在人与人、动物与动物或人与动物之间相互传染的疾病。 3基因缺失疫苗:利用基因工程技术，在DNA水平上造成毒力有关基因的缺失或突变，即切去基因组中编码致病性物质的某一片段核苷酸序列或使其突变，使该微生物致病性丧失，但仍保持其免疫原性及复制能力。 4.冻干:又称冷冻真空干燥或冷冻干燥。是将含有大量水分的生物活性物质，经预先冻结成固体，再在真空和低温条件下使固体水分子直接升华成水蒸气，最后使生物活性物质形成疏松多孔状、体积不变的干燥制品，这一过程称冷冻干燥，简称冻干。 5.酶标二抗:酶标抗体是指与底物结合后能显色的酶与抗体连接后所制备的结合物。酶标二抗即酶标记的抗抗体（抗异种动物的抗体）。如兔抗猪酶标二抗、兔抗鸡酶标二抗。 6.GMP：《药品生产质量管理规范》。 7.类毒素:细胞在生长繁殖过程中所产生的外毒素，经化学药品（如0.3-0.4%甲醛）处理后，成为无毒性而保留其免疫原性的生物制剂。