辛伐他汀滴丸地研究.pdfVIP

根据以上三个样品的3个月的含量检测数据，显示本品在加速试验条件下保存，其含 量无明显变化。 参考文献 [1] 金佩芬。缪华蓉，钱亚萍，崔波，等．HPLC测定戊己丸中盐酸小檗碱和盐酸巴马汀 的含量[J]．中成药，2001，23(1)：24． [2] 黄捷，桑彤，覃红萍，等．}IPLc测定不同产地功劳木中盐酸巴马汀及盐酸小檗碱的 含量[J]．中草药，2002，33(6)：503． 辛伐他汀滴丸的研究 孙勇，郝贵周，田元，孙建合 (鲁南制药股份有限公司药物研究所，山东临沂276006) 摘要：目的制备辛伐他汀滴丸。考察滴丸的外观性状、药物溶出度以及稳定性。方法利用ZRS，8G 型药物溶出仪和恒温恒湿箱，采用反相高效液相(RP．HPLC)法测定辛伐他汀滴丸的含量、溶出度以 及稳定性。结果辛伐他汀滴丸的圆整性和丸重差异均符合2000年版中国药典的规定；溶出度较辛伐 他汀片有显著增加；在高温下(60。C和80。c)滴丸熔化，在光照和高湿条件下辛伐他汀滴丸含量均光明 显降低，有关物质符合要求。结论与辛伐他汀片剂相比较，此方法制备的辛伐他汀滴丸能增加药物的 溶出度。 关键词：辛伐他汀t滴丸j溶出度；反相高效液相a与