诺和平-安全不止一面演讲比赛.ppt

MCF7细胞系中各种胰岛素促增殖作用 * * * 这里所列的是比较诺和平和NPH的9项临床研究的结果，可以看出： 这些临床研究一致显示：与NPH相比，诺和平在减少低血糖风险，具有明显的优势，最大可以降低约65%的夜间低血糖风险发生风险。 * 同样，诺和平与诺和锐联用，对比NPH与诺和锐，可以将严重低血糖风险降低69% * * * 02_Saturday_Outer_FINAL.ppt * * 看完了低血糖，让我们把注意力转移到胰岛治疗的另外一个障碍：体重增加。不可否认，胰岛素治疗是目前糖尿病治疗中的重要手段，降糖效果非常肯定。 这是一项在2型糖尿病患者中进行的研究，每天2次胰岛素注射达到理想的血糖控制目标。经过6个月治疗后，血糖的改善是非常明显的。从图中我们可以看到，治疗前后的血糖水平和血中胰岛素水平都有显著的改善。 * * * 02_Saturday_Outer_FINAL.ppt * * 但是在血糖改善的同时，我们发现，6个月的治疗给患者带来的是将近9公斤的体重增加。 很多临床医生都经历过这样的情况。 我们知道，这种体重增加并不是可以通过饮食和运动就可以避免的。那么这种体重增加的原因是什么呢？ * * 我们知道，正常生理状态下分泌的胰岛素不同，会主要作用于肝脏，发挥降糖效应，而皮下注射的胰岛素首先会进入到血循环，作用于外周组织，此时就会引起外周组织过度增殖，尤其是外周脂肪的合成加强，最终导致患者体重增加。 多项研究证实，糖化血红蛋白每下降1个百分点，体重约增加2到3.3公斤。这是我们以往在降糖治疗中付出的体重的代价。 * * 这是一项在北京市城区社区居民中进行的抽样调查研究，人群年龄在15～69 岁之间，涵盖人群达15443 人。调查的结果显示，随着体重指数的增加 , 高血压、高血脂、冠心病、脑卒中的患病率均呈上升趋势。国外的研究也有类似的调查结果，证实体重每增加5kg 心血管疾病的发生风险会增加30%。因此我们说肥胖和超重都是心血管疾病的高危的因素。 * * * * 02_Saturday_Outer_FINAL.ppt * * 此外，患者自身，在糖尿病的治疗过程中也特别关注体重增加的问题，来自于患者的流行病学调查研究发现，约有55%的患者会对自己的体重感到担忧，说明体重的增加已经对患者造成了一定的心理负担，影响了患者治疗糖尿病的积极性和依从性。 * * 这张表格列出了各种胰岛素治疗对体重的影响。一般来说，使用胰岛素治疗半年到3年，体重大约会增加4.8-7.8kg。如果是强化治疗，则体重的增加会更明显，约50%的体重增加会出现在应用的最初3个月。 基础胰岛素，如NPH胰岛素和甘精胰岛素都会造成明显的体重增加。若使用这两类胰岛素时，联合口服药，如二甲双胍，可减少一部分的体重增加。甘精胰岛素来说，如果是短期应用，体重增加的情况会略低于NPH，但在应用1年后，这两种胰岛素引起的体重增加是相似的。 诺和平在体重方面具有非常明显的优势，无论是短期应用还是长期应用，都不会引起明显的体重增加。 * * * 02_Saturday_Outer_FINAL.ppt * 我们对在2型糖尿病患者进行的诺和平研究进行汇总分析，来看看体重变化和HbA1c改善之间的关系。可以看到，在这五项临床研究中，诺和平在降低糖化血红蛋白方面和NPH胰岛素、甘精胰岛素是相似的情况下，就体重而言，无论是和NPH相比，还是和甘精胰岛素相比，诺和平都表现出非常显著的不增加体重或体重增加较少的优势。 * * * * 同时，诺和平还表现出在体重方面的作用优势。特别是：诺和平减少体重增加的这种优势，与极限时的肥胖或超重的程度，即BMI值是相关的。基线时的BMI越大，这种对体重的优势就越明显。 前面我们介绍过，诺和平减少体重增加的机理之一是影响中枢神经系统，抑制摄食中枢。这项研究就是通过临床试验证实了这一点。这是一项随机、开放、交叉研究， 23名糖尿病患者，随机接受NPH+诺和锐或诺和平+诺和锐治疗，为期16周。随后受试者将进行互相交叉，分别接受另一种治疗方式，同样持续16周。 结果显示，诺和平治疗的患者体重有所减轻，而NPH组的患者体重增加明显，两组相比有显著性差异。对两组患者能量摄入和能量消耗的测定结果显示，诺和平组的患者能量摄入方面，显著低于NPH组的患者，而两组在能量消耗上无显著性差异。这个研究告诉我们，诺和平减少体重增加的原因，主要是通过减少能量摄入实现的。 * * * 最后让我们关注一下近些年来的热点：分子安全性。这里需要强调的是诺和诺德公司研发胰岛素类似物的一个根本考虑就是所有所有研发的候选胰岛素类似物必须显示： -低IGF-1受体亲和力 -从胰岛素受体迅速分离 -平衡IGF-1受体与胰岛素受体的亲和力，使其等于或低于人胰岛素 * * * * 这张图表