生物医用药用材料.ppt

生物医学材料 现 状 生物医学材料： 定义：用于诊断、治疗、修复或替换人体组织或器官、或增 进其功能的物质。 生物医用材料≠药物，但可结合使用。 一般性材料：一般性手术器具、药棉、绷带、纱布等。 生物相容性材料：直接植入体内，或结合生理系统使用的材料及其终端产品。 医用金属和合金、医用高分子、生物陶瓷、医用复合材料、天然材料、人造血管、人工心瓣膜、起搏器、人工骨、人工器官、牙科材料、体外循环装置、药物控释系统等。 管理：医疗器械范畴 生物医学材料： 保障人类健康的必需品 2000全球医疗保健费用≈US$20,000亿 医疗器械费用≈10％ 药物市场:医疗器械市场＝1:1.9 生物相容性材料及终端产品占医疗器械 市场：≈27％（2002） 挽救了千万计危重病人的生命，提高了生命质量。 挽救危重病人的生命 美国： 28种材料及植入体耗量≈3829万件（2000） 心脏起搏器植入量≈864,527例（1997-2001） 心脏病死亡率降低≈60％ 每100,000人：1950－586.8人/年；2001－247.8人/年 乳腺癌死亡率（每10万人） 1990：33.3人/年；2000：27.1人/年 挽救了千万计危重病人的生命，提高了生命质量。 提高了生命质量 美国 人工髋，膝关节植入量：440万例（1999-2001） 2003：1,000,000套 眼内镜植入：775万人（1999-2001） 全球：1000万人 残疾人数量增长 65岁以上人口 ： 2690万（1982）；3530万（2001） 按82年的增长率：640万 ↗ 950万（2001） 实际增长 ： 710万（2001） 整形、美容大量应用 挽救了千万计危重病人的生命，提高了生命质量。 对医疗保健系统革新的引导作用 促进临床诊断技术的革新－疾病早日发现。 基因芯片、造影剂及影像技术... 促进介入和微创治疗技术的形成和发展 血管支架、介入导管、药控系统... 导致给药方式革命性变革－药物，生物活性物质靶向控释系统 疾病有效治疗、节约给药量、难治愈疾病治疗 降低住院率及诊治费用 家用诊断及治疗器械和技术，临床诊断技术。 美国： 手术住院率：83.7％（1980）↘ 37％（2001） 手术住院时间：7.3天（1980）↘ 4.9天（2001） 医疗器械（生物医学工程） 产业的基础 生物医学材料及终端产品 ≈40-50％医疗器械产品市场 生物相容性材料及终端产品市场 2000：US$230亿； 2002：US$500亿， 增长率：60％ 一个高技术生物医学材料和制品产业已经形成，正在成长为世界经济的一个支柱性产业。 主要产品市场分布--- 矫形外科材料市场 一个高技术生物医学材料和制品产业已经形成，正在成长为世界经济的一个支柱性产业。 主要产品