日本临床研究的伦理指导原则介绍.pdfVIP

维普资讯 2008年 1月 January2008 第30卷 第 1期 VoI．30 No．1 日本临床研究的伦理指导原则介绍 梁伟雄， 李 慧 (广州中医药大学第二附属医院国家药品(中药)临床试验研究中心，广东广州 510120) 关键词：临床 ；伦理；药品 中图分类号：R944．27 文献标识码：A 文章编号：1001—1528(2008)O1-0110-03 为加强药物临床研究的监督管理、保护药物临床研究受 2 基本构思 试者的合法权益，充分发挥伦理委员会在药物临床研究伦理 2．1 目的 审查中的作用，世界各国都加强了对药物临床研究伦理审金 本指导原则，依据临床研究推动医学研究发展的重要 工作的指导，相继制订了伦理指导原则，规范伦理委员会的