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深 圳 职 业 技 术 学 院 学 报 2011 年第 1 期 Journal of Shenzhen Polytechnic No. 1, 2011 网络环境下医疗设备的风险管理国际标准 IEC80001 分析 杨宏丽 （深圳职业技术学院 电子与信息工程学院，广东 深圳 518055） 摘 要：医疗设备接入信息网络系统时需要重点考虑患者的安全性、传输的有效性、数据与系统安全以及 互操作性等几个指标，在网络设计、施工、运行的整个周期应采用风险管理的流程贯穿始终，IEC80001 是 IT 网络环境下医疗设备的风险管理国际标准，本文重点介绍了该国际标准的适用范畴以及角色定义和责任明确， 并详细阐述了信息技术网络系统中风险管理的具体流程． 关键词：医疗设备；信息技术网络；风险管理 中图分类号：R197.38 文献标识码：A