药物分析 药物分析 双相滴定法 双相滴定法 双相滴定法 双相滴定法 双相滴定法 双相滴定法 双相滴定法 余茹鉴问题解答 Q1:P106-示例3-10 余茹鉴问题解答 Q1:P106-示例3-10:如显其它杂质斑点,与 的主斑点比较,不得更强,(这个是如何用来控制有关物质的?) 答: 的主斑点就是杂质,其浓度已知,本法就是根据 的浓度来限定其它杂质的量的。 另外,这也是一种规定,规定了其它杂质的含量。其深层次的问题是:为什么这样规定呢?这是因为杂质与主成分的结构、性质都类似,具有相似的光谱特性,因而可以这样规定,详见p105 余茹鉴问题解答 Q2:P106-示例3-11:供试品溶液自身稀释法,与对照溶液所显示的主斑点比较不得更深。 问:我觉得这个主斑点指的不是杂质所显的斑点,而是供试品所产生的主斑点。 答:所谓主斑点,就是主要成分的斑点,也就是供试品中所含主要成分的斑点。所以你“觉得的观点”是非常正确的。 Congratulations! You’re right! 余茹鉴问题解答 Q3:P107-示例3-12:供试品溶液如显杂质斑点,不得多于两个。 问:为什么不得多于两个呢? 答:由于生产工艺、贮藏条件等因素影响,会导致多种杂质产生,为保障质量安全,因此要通过杂质数量与含量进行规定。对这种药物而言,这是一个规定,而且规定两个杂质还是能保障其安全有效的。这是通过质量标准研
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