SFDA核准医疗器械产品分类界定目录（不作为医疗器械管理）.doc

SFDA核准医疗器械产品分类界定目录（不作为医疗器械管理） 名 称 内 容 依 据 实施日期 分娩浴缸国食药监械[2004] 433号二○○四年八月三十一日2005年3月1日轨道式移动系统安装在天花板上，用于移动病床到其它位置，也可选用步行挂 架，用于步行训练移位机用于移动病床或轮椅上的病人熔接片为镀银铜片，与无菌接合机配套用于PVC导管的接合测力台用于采集弹跳、跑步、起跑、冲击等各种体育运动数据，适用于制鞋工业、运动员功能评价、康复医学评测等检查灯在检查室内用于医生对病人近距离检查时用作照明，不能用于手术室 多功能试管架2005年1月1日执行显微镜专用液晶显示器阴冷理疗器用 于已婚女性性功能冷淡者使用凹面镜近视防治仪 由一凹面镜及其框架等组成，用于锻炼睫状肌、预防近视等 微生物反应产物显色指示剂 微生物与不同地物反应会产生不同的产物，有的产物需外加显色剂来显色，显色剂的主要成份均为化学试剂，本身不具备微生物鉴定作用。 信息工作站 有电脑主机、显示器、键盘和鼠标组成，通过数据网线连接医院相应的设备和PACS系统，将一些生命指征参数、发射影像及其它实时医疗设备的数据进行集成显示，本身不具有诊断作用 美容笔 用于消除眼角鱼尾纹或眼袋纹，延缓皱纹产生。。 起立床　此类产品为站立训练器械，用于腿部、脚部受损者进行站立练习，可以由训练者自行控制，方便安