淫羊藿提取工艺地研究.pdfVIP

些品种受原料所限，无法返工重制，如我院生产的治痫灵片．足多年临床实践的品种．囚内含有樟脑和骨粉， 樟脑受温度的影响较大，温度升高易升华，如返工其含量无法控制，而骨粉在处理时，困含少量的脂肪和蛋 白，放置时问稍长，特别是夏季，义很容易染菌，这就给灭菌带来一定的难度。如我院制剂室生产的951122 和960828共两批次治痫灵片剂出现了菌检不台格情况，我们采取了环氧乙烷灭菌方法进行处理，均获得满 意的结果。现将操作方法和条件介绍如下： l灭菌条件 1．1 灭菌客器 卧式压力蒸气消毒器，规格为1500×750×1050(锦州医疗器械厂)。 1．2试剂 环氧乙烷、化学纯规格100ral(88．79)安，购于丹东市试剂站 1．3药品 x 治痫灵片0．4250000片(制剂窀自制)。 2操作 2，l取菌榆不合格的治痫是片25万片．放置在洁净的铝鹿内，厚度约3 r一．覆盖一层布，叠放人处置好的灭 菌柜内，关闭灭菌柜的进排汽阀fJ。 22事先将3瓶共300ral的环氧乙烷JH3层纱布包好，置冰箱冷冻层内，玲冻半小时，取出后迅速放入平盘 内，送人灭菌柜底层，辟{钝器将安瓶击碎，将柜门关闭锁紧，在30t2常压条件下密闭15h。 2．3灭菌到时后，将室内排风扇打开，稍开启柜fj，注意火种，大约lOmin，使柜内气体排净后，将铝盘移至灭 菌分装』日J内放置5d，使片剂内环氧乙烷挥发完全后，测环氧乙烷残留量，按p生学标准检查。 3体会 烷均在台格范围内。 32灭菌是在较低温度下进行，对药品的处理及理化性质无改变，因此，该法特别适用于含有挥发悻成份和 高温易破坏的固体药物的灭菌。 3．3灭菌所采用的环氧乙烷浓度较低，按灭菌柜容积计算环氧乙烷的浓度为225nl冀，i，温度为30℃．时间 15h，实践证明、温度、浓度和时间达铷以上要求，完全能够达到火菌要求。． 3．4操作时，事先将环氧乙烷降温至零度左右．避免挥发；将瓶壁用纱布包裹，防止安瓶破碎时，环氧乙烷溅 出；操作要迅速，灭菌结束后，要将环氧乙烷气体排放室外，防止气体滞留室内，因空气含量达到3．0％(V／V) 时，可引起爆炸，损害皮肤及粘膜，操作全过程避免火种。 浅谈单昧中药浓缩颗粒的发展 杨文“1(福建医科大学附属第一医院350002) 单味中药浓缩颗粒(以下简称浓缩颗粒)，是用符合1电制规范的中药饮片为原料，经现代I：业提取、浓 缩、干燥、制粒精制而成的纯中药产品，供临床配方使用。其性味、归绛、功效与原中药饮片一致，不含糖、防 腐剂和赋形剂。用其代替中药饮片供临床辨证论治、随证加减．既保持了原中药饮片的药效药性，又具有不 需煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成分完全、》，敬确切、卫牛安全、携带保存两便等许多优点，源于饮 片，高于饮片。 传统中药受产地、采收季节、仓储条件等影响，|一j品种内在质量相差甚远，直接影响产品质量和临床疗 效。浓缩颗粒的有效成分均被进行过专属性强的鉴别和含屋测定，确保了原药材的质量。 传统中药煎煮容易使药材巾挥发油成分丢久，浓缩颗粒最大限度地保持了芳香挥发成分。传统中药调 剂过程中诸多客观和人为因素的影响，使调配、煎药缺乏可靠的质量监控：浓缩颗粒由于生产_条件恒定，可 1021 j 变因素小，因而成分完全，质量可靠。另外，浓缩颗粒按成人常用量装袋，标明品名、规格、生产日期、保质期 和用法用量，从理论和实践上首次实现了传统中药的科学化、规范化、标准化和现代化。传统中拓煎煮费 时，浓缩颗料即冲即服，携带方便，保存期长。中医急诊因有了这种方便、高效的新剂型，也获得了前所未有 的活力。 | 浓缩颗粒作为一个产品系列，还可以替代巾成药，也可用来配伍名方、经方、验方、医院协定处防和中药 洗液等。药食两用的颗粒还可广