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浅析生产销售假药罪及其相关问题的思考 药品安全，事关人民群众身体健康和生命安全，事关社会和谐稳定大局。中央多次提出，要解决群众反映强烈的突出问题，坚决纠正损害群众利益的不正之风。近年来，生产、销售假药、劣药违法犯罪行为比较严重，发生了多起生产、销售假药、劣药犯罪的大案。例如2006年齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案、2006年安徽华源公司假欣弗案、2006年假避孕药品案、2007年假冒“人用狂犬病疫苗”案等。本文将从生产销售假药罪的特征、犯罪构成等方面来进行分析，并将努力探讨假药的来源、假药销售的方式、假药的社会危害性等几方面的问题，并试图寻找禁止假药的方法和途径，以便能为减少假药的市场流通，保障人们的健康和生命安全，提供一些意见和建议。 一、生产销售假药罪的概念和构成特征 （一）生产、销售假药罪的基本概念。 生产、销售假药罪，是从全国人大常委会《关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定》第2条的规定，吸收改为刑法的具体规定的。1979年刑法第164条对制造、贩卖假药罪作了规定。1997年刑法第141条第二款对生产、销售假药罪作了规定，是指违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。[①] （二）生产、销售假药罪的特征。 本罪是选择性罪名，生产假药构成犯罪的，是生产假药罪；销售假药构成犯罪的，为销售假药罪；既生产假药又销售假药构成犯罪的，是生产、销售假药罪。[②]本罪的构成要件是： 1、本罪侵犯的客体是国家的药品管理制度和不特定多数人的生命、健康权利。国家制定了一系列关于对药品管理的法律和法规，建立了一套保证药品质量、增进药品疗效、保障用药安全的完整管理制度。生产、销售假药的行为构成对国家关于药品管理制度的侵犯，并同时危害到公众的身体健康。犯罪对象仅限于假药； 2、客观方面表现为生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。本罪的基本构成是具体的危险犯，即只有行为人生产、销售假药“足以严重危害人体健康的”，才符合本罪的基本犯罪构成； 3．犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人。生产者即药品的制造、加工、采集、收集者，销售者即药品的有偿提供者。 4、主观要件。本罪只能由故意构成，即行为人明知自己生产、销售的是假药，必然危害人体健康，但仍进行生产、销售。[③]行为人的目的大多是以营利为目的，但也不可否认以其他目的而实施犯罪的存在。比如为了损害某个品牌厂家的名誉，而大量生产销售假产品等等。因此，以营利为目的不作为构成本罪的必要条件，只要行为人故意生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，就可以构成本罪。如果生产者不是故意生产假药，而是由于过失或者制造过程中的缺陷，使生产出来的产品未能全部达到规定的质量标准，就不构成本罪。如果销售者非故意销售假药，而是因未能识别而误售假药，或者司药人员抓错了药，致使他人健康受损，同样不构成本罪。[④] 二、“假药”的认定及“足以危害人体健康”的认定 本罪的犯罪构成看似简单，但在司法实务操作中，我们会发现本罪犯罪构成中有不少具体要素需要探讨，比如定问题等。下文将对本罪在司法实务中所存在的一些疑难问题进行探析。 （一）假药的认定 根据刑法第141条第2款规定：“本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品和非药品。”《药品管理法》（2001年2月28日修订）第48条明确规定：禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。 有下列情形之一的，为假药： （1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （3）变质的； （4）被污染的； （5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。[⑤] 在司法实践中，除了运用《药品管理法》的相关规定来认定何为假药外，还应注意以下两个问题：一是对生产、销售民间土方、偏方行为的定性问题。通说认为，这些土方和偏方虽可能不符合法定标准，但在临床上对于防治某些疾病往往确有一定的效用，有的甚至能治好疑难杂症，对于生产、销售这类药品的，不能以生产、销售假药罪论处，有的即使疗效不大、甚至没有疗效，只要没有副作用、不足以危害人体健康即不应以生产、销售假药罪论处（可依行政手段予以禁止）；[⑥]二是本罪所称的假药都限于用于人体的药品和非药品，如果生产、销售假农药、假兽药则不构成本罪，因为《刑法》对生产、销售假农药、假兽药的行为另设规定。故本罪中的假药只限于人用药品与非药品，但是这并不意味着上述药品从客观上看都是能够用于人体的物品，有些物品本来不