中药有效部位制剂地研究.pdfVIP

收、分布、代谢和排泄所致。若有实验证实如此，则复方的药动学研究将会成为药动学一 崭新的分支，并开创自己独特的风格和研究方法，也必将大大推动中药复方的现代化研 究。 参考文献略 中药有效部位制剂的研究 吕圭源 (浙江中医学院杭州310053) 中药有效部位制剂包括单味中药的有效部位制剂和复方中药的有效部位制剂，中药有 效部位包括单味中药的一类成分，也包括复方中药的多类成分，还应包括单味中药的多类 成分；中药研究的最终目的是为使用者更安全有效、稳定方便和价格适当的产品；研究有 效部位制剂能反映中医药特点，是提高中药疗效的重要途径；影响中药走向世界的主要原 因是中药疗效不强；提高中药疗效的研究不能脱离中药的特点；与国际接轨主要是最终目 标的接轨，产品成为国际医疗保健必不可少时，进口国对产品研究的要求也会作适当调 整，这是更好的国际接轨；评价中药研究水平的主要指标应该是主要解决实际问题的能 力；中药研究的重点应酌情分阶段有步骤进行，并加强特色中药和药效的比较研究，促进 国际市场必不可少产品的产生。 中药研究(包括中药新药研究和中药现代化的各项研究工作)的最终目标是为中药使 用者提供安全有效、质量稳定、使用方便、价格适当的中药产晶。随着中药现代化研究的 不断深入，中药研究的经费投入、参与单位和人员(特别是非药学领域人员的加入)、研 究的广度和深度都是前所未有的；特别是中药物质基础和作用机理研究作为中药现代化研 究的关键问题更加深入和广泛，同时也取得了显著的成果；但至今还没有～个中成药进入 美国药物主流市场，也很少出现对某种疾病疗效特别显著或确能解决某种难治性疾病的特 殊中成药；而且中药在社会中的地位也提高不太(抗非典大有提高)，中药研究是值得深 思的重要方面。 1．研究目的 一 在中药研究课题设计时，经常有一种说法，中药科研不同于新药开发，研究的内容和 要求都不一样，而且研究内容极为广泛，包括药材规范种植、采收、加工炮制、制剂J二 艺、质量控制、主要药效、毒理学、稳定性、临床研究及中药现代化基础研究，如中药材 和中成药成分分析、中药复方的配伍机理、中药和中药复方的物质基础及作用机制、中药 有害物质分析、中医证的动物模型及中药对中医证的动物模型的影响、中药药代动力学研 究、计算机技术在中药质量控制中的应用及中药对基因表达的影响等；中药科研往往注重 阶段目标。而阶段目标常常会离最终目标较远，甚至偏离最终目标。因此，中药科研应紧 ·18· 扣最终目标，最终目标就是要为社会提供更安全高效、质量稳定、使用方便、价格适当中 药。中药的化学分析、制剂工艺、质量控制等研究的目的是为研制疗效更高、质量更稳定 的中药提供基础。 2．研究方法 现中药研究的方法主要分为二大方面：一是按传统中药思路进行研究，二是按植物药 研究思路进行研究。二类方法都是尽可能地多采用现代科学技术，包括化学提取分离技 术、制剂工艺技术、生物技术、微量检测技术、细胞技术等等。主要的差异在于按传统中 药研究思路是把中药看成是多个成分共同产生整体作用，即至少认为是一个已经组成的化 学复方制剂，多个化学成分，并由不同的量(有些成分的量按每个成分计算均在有效浓度 以下)作用于多个靶点，从而产生一种或一种以上显著的药理作用；而按植物药研究思路 则应首先找出有效成分，对找出的有效成分进～步开发成新药或把找出的有效成分按传统 中药多成分产生作用的特点。重新组成～个有效成分(同化学药)复方制剂。这二类方法 都有较多的课题在进行研究。 但仔细推榷，前一类方法是在中医药理论指导下，或临床经验的启发下，利用现代化 学、药理等方法，寻找有效部位，成功的可能性较大，相对投入要小的多；而按植物药研 究思路，一个组方的每昧药要找出有效成分，全方的有效成分也要找出。由于中药是多成 分共同产生一种或一种以上药理作用，某种成分单独存在时量很少，可能被认为是无效成 分．故也就无法找出每昧中药的真正有效成分，而且一味中药有很多化学成分，一个复方 中药所含的化学成分更多。如将分离得到的成方按排列组合进行药效试验，就是用体外法 如细胞试验，工作量也是极大，而且体外结果尚应进行体内验证，如一个6—9味中药组 成的复方，每味中药以50个化学成分计算(陈耀祖院士从当归中分离得到107个化学