医疗设备的分类管理研究.pdfVIP

科 学 管 理 lScientificManagement ·133· 医疗设备的分类管理研究 华长江，许 鸣，张 亮 摘【要】研究了国内各种医疗装备分类方法，即风险学分类、物品学分类、经济型分类、应用型分类和管理型分类，特 别介绍了管理型的分类办法，分析了各种分类方法的由来、适用范围和利弊，指出了各种管理分类方法在现实工作中 的作用，以期提高医疗装备采购的有效性和医疗设备使用的高效性。 关【键词】 医疗装备 ；分类；管理 【中国图书资料分类号】R318．6；R197．324 [文献标志码]A [文章编号] 1003-8868(2014)10—0133-03 DOI：10．7687／J．ISSN1003—8868．2014．10．133 Classifiedmanagementofmedicalequipment HUAChang-jiang，XUMing，ZHANGLiang The81stHospitalofthePLA，Naming210002，China) Abstract TheclassificationmethodsforthemedicalequipmentinChinaarestudiedfrom theaspectsofrisk，article，e— conomies，applicationandmanagement，andthehistories，scopes，advantagesanddisadvantagesofeach methodareana— lyzed，SOthatthepurchaseandutilizationofmedicalequipmentcanbeenhancedgreatly．C【hineseMedicalEquipment Journal，2014。35(10)：133—135】 Keywords medicalequipment；classification；management 0 引言 长期，是侵入体内管口还是经手术嵌入，是否有身体 随着科学技术的进步，医疗设备的发展也经历 的能量交换和接触运作。我国的 《医疗器械分类规 了几个阶段，从类似于 冷“兵器时代”到电气时代、高 则》于2000年施行，分类方法与FDA相似。一方面， 分子材料时代 ，再到现在的信息化时代，医疗设备种 这种分类方法用于国家管理层面，侧重于对生产企 类繁杂，分类方法也有多种。由于各个医疗机构配置 业和产品标准的监管，侧重于售前批准管理；另一方 设备的目的差别很大，如果不对设备进行必要的分 面，可以使临床和医学装备管理部门在设备使用和 类 ，很容易使对设备的评价失去客观基础 ，从而导 维护管理阶段提高对风险和故障的预见性 ，提高处 致设备评价标准出现巨大差异，并使评价结论陷入混 理问题的主动性。 乱_lj。因此，医疗设备的科学分类，不仅直接影响管理 1．2 医疗设备的物品学分类 者对设备使用的客观评价，同时也影响管理部门的 医学设备的分类与代码是由国家卫生行政部门 政策制订和医疗技术的发展。医疗设备分类是设备 组织专门人员，将卫生系统所用的医药方面的仪器 分析评价的基础，是进行科学管理的前提，有必要厘 设备和材料，在国家物品分类与代码的基础上，进行 清相关概念 。 延拓、细化，编制而成，并保持了与国际分类的兼容 1 医疗设备分类的方法 性 。我国的卫生专业分类编码标准—— 全《国卫生 1．1 医疗设备的风险学分类 行业医疗器械、仪器设备(商品、物资)分类与代码》 风险分类的 目的是确保对医疗器械的监管适 于 1990年颁布试行，1999年修订，保持了一物一码 度，且控制力度与风险度成正比。全球的医疗器械分 的原则，是现阶段卫生行业统一核算的基础标准；它 类法大多