whxADEM可能性副反応报告.pdfVIP

GBS、ADEMの可能性のある副反応報告※ 資料１－８ ※重篤副作用マニュアル③GBSの項に基づき、「しびれ、脱力感、神経障害、筋力低下、物が飲み込みにくい」といったタームで報告された症例を選択。 重篤/非 ワクチンと副反応 No. 年齢・性別 既往歴 経過 副反応名 ロット 転帰 専門家の意見 重篤 との因果関係 32 30代・男性 食品による蕁麻疹 本ワクチン接種1ヶ月前、B型肝炎ワクチンを接種。ワクチン接種3 両上下肢しびれ感、筋 重篤 デンカ生研 軽快 軽度のＧＢＳ又は ○中村先生： 日後、両手足（特に手）に違和感が出現。ワクチン接種4日後、強 力低下 S2-B ＡＤＥＭの可能性 情報不足のため、評価できません。GBSとしては、症状の発現までの時間な いしびれに近い不快感が足に出現。ワクチン接種5日後、両手に もあるが、情報不 ど考えにくいと思います。 若干の筋力低下を自覚。しびれ持続。日常生活に支障なし。ワク 足 ○埜中先生： チン接種7日後、他院受診し、ADEM疑いにて入院。ステロイドパ ADEMとしては、時間的に早すぎるが、神経内科でステロイドのパルス療法 ルス療法を施行。ワクチン接種10日後、ステロイド漸減。ワクチン まで行ったことから判断するとADEMの可能性が考えられる。神経内科での 接種1ヶ月後、ステロイド終了。神経症状軽快。両上腕伸側に散 検査所見（特に脳MRI）が欲しい。 発的な筋痛あり、経過観察中。 ○吉野先生： 程度は軽いものの上肢に比較的限局したGBSが生じた可能性があり、因果 関係は否定できないと考えます。 39 40代・男性 ヨード過敏 本ワクチンと季節性インフルエンザワクチンを左右の腕に同時接 腫れ、37℃の発熱、全 非重篤 化血研 回復 副反応としては ○中村先生： 種。 身倦怠感、手のしびれ SL02B 否定