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律、药效作用机制的基础。只有这样才能不断推出组方合理、工艺先进、高效安全,体现中医药特色的中药
新药,推动中药走向世界。
2.5将生物技术应用于中药新药的研究
应用生物技术特别是基因工程,对于开发新药有重要的指导意义。中药化学成份代谢关键酶的基因调
控、发酵培养条件的调控,可以大大增加有效成份的含量,在研制开发中药新药的过程中,对活性成份的分
离纯化,构效关系的研究,定向诱导有效活性成份的生成,新剂型、新工艺的研制等都可应用生物技术。
2.6测试分析方法的现代化是提高中药新药研制水平的保证
长期以来检测中药及其制剂是以TLC、HPLC等为主,这些分离技术对组分的化学结构甚至属性都欠佳, 】
1
更有甚者,这些手段所提供的参数.如R,值、t。值等都不是绝对的,而是仪器设备依存的;作为标准参数,尚
存在一定困难。从分析仪器发展的趋势来看,联用技术将会逐渐替代独立的分离和分析仪器。气质联用
子化技术能够把极性强,不挥发和热不稳定的化学成份的离子从溶液中蒸发出来,进行质谱分析。从指纹
鉴定的角度来看它是远较色谱优越,如质荷比,是一个物理参数,不会受仪器和实验条件不同变化,容易建
立标准谱图库;质谱仪提供的分子量是指示成份化学属性的重要参数;对于一些非极性成份可以应用大气
MS)联用等技术,亦可与新兴的分离技术如毛细管电泳(cE)相结合,使成份分离的能力大大提高;CE/MS和
.
在中药分析中颇为有用。
上述的高新科技仪器无疑会在中药研究和质量分析方面产生突破性的冲击,这些高效率和高信息量的
分析方法将不可避免地成为质量分析方法的主流。
2.7 制剂工艺现代新技术新方法的应用
如微波萃取、超临界萃取、液滴逆流萃取、超声波萃取等和分离技术中的层离技术、大孔吸附技术、凝胶
分子筛选技术、模分离技术、超速离心技术等,以及干燥技术的喷雾干燥、冷冻干燥等。此外,尚有新辅料、
固体分散技术和口一环糊精包台等技术的应用。
2.8其他
重视中药新药新释药系统(DDS)的研究和海洋药物及中药非处方药(OTC)的研究开发。
开发恶性肿瘤,爱滋病,心脑血管疾病,肝病,感染性疾病,风湿及类风湿病,老年性常见病如前列腺肥 j
大、骨质疏松、更年期综合症、糖尿病、老年性痴呆症等,抗衰老及调节机体免疫功能的补益类等具有高效、
“
低毒、速效、长效的中药新药将有很好的前景。
3结语
总之,中药新药的研究开发必须l坚持以中医药理论和经验为基础,采用现代科学技术的方法,开展中西
医药学相结台的研究方向,多学科的渗透与协作,推行国际规范,实施GLP和GCP,走真正创新之路,中药新
药在21世纪必将创造辉煌!(参考文献略)
茶色素防治缺血性脑血管疾病的研究
叶友松 张荫芳(中华医学会《重点推广工程》茶色素推广中心)
学结构转化而形成的天然药物,其生化反应是以儿茶素二聚物和儿茶素低聚合物为主体,约占茶多酚总量
的70%,其前导物除儿茶素外,还有原花色素、黄酮醇及其苷和酚酸类等。口中含茶黄素类(包括茶黄素单
没食子酸酯A、B和茶黄素双没食子酸酯.以及茶黄素、异茶黄素等),茶黄素类进一步氧化,形成茶红素类,
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后者进一步氧化,并与氨基酸、蛋白质等物质结合.可形成荼褐素.圳此,巾药仲是以荼黄素、荼红素和茶
褐紊为主体的多酚类物质。
近年来,中华医学会《重点推广l‘程》条色素推广中0通过全国临床科研大协作,对近20万例、40余个
病种的临床观察与评价,旺明TP对心、脑缺血性痪病、糖球牺.肾痫综合征、恶性肿瘤(放、化疗期fⅡ1)均有较
为满意的疗效.观仅就TP埘缺血性脯血管瘸药理作』fj的研究竹一综台介绍、
l调节血浆及脑内的血管舒缩物质平衡,保护急性脑缺血引起的神经元损伤
吕爱平等利用大鼠急悻脑缺血和呐缺血/再灌注模型证文,lP肄自明显增加模型鼠脑缺血/阿灌注损伤
时局部脑血流量、减轻脑水肿的程度、调节』札浆和脑组织中一氧化氯(NO)和内皮索(ET)平衡的作用,从而
保护大脑皮层神经元的正常活动。
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