HPLC-UV-ESIMSn定性定量分析束花石斛中四氢吡咯烷类生物碱.pdfVIP

就是典型的例子；其二灭菌时间过长或温度过高则 造成有关物质不合掐。这也必然导致了灭菌后克林 p 霉素磷酸酯有关物质的增加，既导致了在药品检测 中，有关物质检测项不合格率的增加，也导致了临床 用药中出现不良反应的几率增加。在以上热解实验 结束后，曾将热解样品以0．5mL／只的剂量对小鼠 静脉注射给药，小鼠均出现连续的抓鼻，耳及全身， RT2．32minsIlbst锄cestructure H98 活动减少并出现竖毛现象。因此，克林霉索磷酸酯 是否适于大输液剂型，也值得进一步考察。 翼／ 综上所述．对克林霉素磷酸酯进行的热解实验 以及主要杂质的初步鉴别证明了克林霉素磷酸酯注 射液不适于采用湿热灭菌法进行灭菌，通过对主要 i)。’I。o《 杂质结构的鉴定，为今后制备相关杂质，在质量标准 snc№ 中增加指定杂质的监控提供了理论依据。 n99【jo咖cin 林霉素磷酸酯必然出现热降解，过滤灭菌法可以避 REFERENCES D c M 【1】 L0uB。Du^NL，c^OJ．d4工m删d—ph螂hi曲 免热降解，但是从成本的角度考虑。小针可采用过滤 melIlodlordetl盯min址ion0f5h· p他s州坤1iqujdchJom协弹phy bility。f 灭菌，但输液采用过滤灭菌成本较高，所以目前多数 clind删yci“ph曲ph啦[J]．c^加JM帅ch忍叽 (中国新药与临床杂志)，2001．20(4)：285_287 厂家仍主要采用湿热灭菌法，且灭菌条件不尽相同． EP 【2】 5，o(欧洲药典5．o)． 这其中存在着两个隐患。其一，灭菌条件选择不合理 【3】 usP29(美国药典29． 则导致霉菌不能完全消失，从而引发霉菌感染，欣弗 HPLC-UV．ESIMS“定性定量分析束花石斛中四氢吡咯烷类生物碱 杨莉12’，王芸1”。王峥涛Ⅵ+，服部征雄3，徐珞珊2，胡之壁’(1．上海中医药大学中药研究所教育部中药标准化重点实验室 上海201203；2．中国药科大学生药学研究室，南京2lO∞8；3．日本富山大学和设医药综合研究所．日本富山9300194) 石斛为珍贵中药材，应用历史悠久。具有滋阴清 品种之一。国内外对束花石斛化学成分的研究已有 热，养胃生津，润肺止咳等功能。中药石斛为多来源 报道，主要有四氢吡咯烷类生物碱、联苄类、菲类及 商品药材，《中国药典》(2005年版)收载石斛为兰芴酮类化合物等忙…。本课题组在前期的化学成分 科植物金钗石斛仇，西06fm∞6如，“ndl．、马鞭石研究中，从束花石斛的生物碱部分分离得到2个新 斛