甘氨双唑钠和其一个微量成分的质谱研究.pdfVIP

TK JOURNALOFCHINESE 第3,4期 MASSSPECTROMETRYSOCIETY No．3．4 甘氨双唑钠及其一个微量成分的质谱研究 王志蓓徐永珍是厚铭 (中国科学院上海有机化学研究所，生物有机化学国家重点实验室上海200032) 高建国郑秀龙丁旭刚 (第二军医大学放射医学研究室) 甘氨双唑钠(简称ClVlNa)为上海第二军医大学放射医学研究室研制开发的I类 新型肿瘤放疗增敏药13,41。经国家卫生部药政局批准已进入l临床试用阶段，并要求同时 对新药中的一个未知杂质进行结构确认，由于CMNa原料药中该质杂含量极低，二军 大曾采用液相色谱—质谱联用技术进行分析．但无法鉴定其结构。受上海第二军医大 学委托本工作利用电喷雾电离质谱对甘氨舣唑钠及其未知杂质进行了对比分析，确定 了未知成分的结构．并用MS／MS串联技术进一步证实了该结构的可靠性。 甘氨双唑钠新药HPLC分析显示有三个组分。组分l为甲硝唑，组份3为甘氨双 唑钠．组份2为待分析的未知成份