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浅谈中医临床研究之科学设计 高月求顾翠峰沈晓红蒋健 (上海中医药大学附属曙光医院临床药理科上海20021) 【摘要l中医临床科学研究是发展中医药学术的关键措施。为了加强中医临床科研 设计的科学性，保证研究结果的真实性，提出可结合西医优势，通过引入流行病 学研究方法，结合病证理论，进行科研设计，并且限定药物质量，控制研究过程， 最终提高中医临床研究水平，促进中医药发展。 I关键词l中医，临床研究，科学设计 Thecilnicalscientificresearchisthe to thescienceof 【Abstractl keystepimprove TraditionalChineseMedicine．Inorderto thescientificnatureofthe strengthening researchofTraditionalChinese and thereseach cilnicalscientific Medicine making neednot thescientificresearch of truthfulness，we onlydesign bytakingadvantage west intothemethodof the medicine，drawing epidemi0109icalstudy,combining ofdiseaseand alsocontrolthe ofherbalmedicineandthe theory type，but quality of levelofcilnicalresearchofTraditionalChinese research．Thus，the process willberaisedandthescienceof ChineseMedicinewillbe Medicine Traditional debeioped． TraditionalChinese Research Medicine，Clinical 1KeyWordsl Research，ScientificDesign 中医临床科学研究是提高临床疗效、发展中医药学术的关键措施，从神农尝 百药开始到近年来的中医授徒，中医药学几千年来的发展史就是一部经验医学的 发展史。这些传统方法曾为中医药学的流传、继承和发展做出了很大的贡献。即 使在现在，我们仍然不能否认这种方法在临床实践中的实用性和存在的必要性。 中医药学要想获得更大的发展，适应现代医疗卫生保健对医学新的更高的要求，依 赖临床经验积累的方法是不能达到目的的。当前文献中发表的学术论文诸如“某 某经验总结”，“某某方治疗某某病多少例临床观察”仍是中医临床科研中的重要部 分。好的经验需要不断积累和总结，但这些不应是科研的主流。某某方治疗某某 病或某某证的方式也不应太多提倡。某某方大多是个人自拟方，且不论其组方是 否合乎中医药学的理论原则，其自拟方本身是来自于个人经验；对某一疾病或某 一证的治疗，且不论其病诊断是否准确(因为临床实践中疾病的误诊率是相当高 的)，临床实践中几乎不可能保证患者只是用此一方药来治疗，其最后的疗效就不 能判定此方在其中所发挥的作用。临床观察时，缺少了对照组，或没有经过严格的 对照，其得出的结论是不可信的。这也就可以解释为什么很多文献中所报告的某 一方对某一病的