基于生物热活性检测中药固体制剂体外溶出度分析方法的初步的研究.pdfVIP

2009·全国中药创新与研究论坛·论文集 基于生物热活性检测中药固体制剂体外溶出度分析方法的初步研究 黄雪L2，袁海龙l*p肖小河it，张甜甜1’2 (1．解放军第三0二医院解放军中药研究所，北京100039) (2．成都中医药大学四川成都610075) 摘要：本文结合UPLC法从生物热活性角度，探讨用微量热法测定中药同体制剂体外溶出度的 可行性，旨在弥补单纯化学方法难以全面反映中药固体制剂溶出度检测的不足。以银黄片为 模型药，考察在pH6．8(磷酸盐缓冲液)溶出介质中，不同溶出时间的银黄片溶出液对金黄色 葡萄球菌抑制作用，测定金黄色葡萄球菌生长代谢热曲线特征谱图，得到一系列生物热动力 学参数，创新性地首次提出基于生物热活性所得银黄片的累积溶出度，并与UPLC法测定绿 原酸和黄芩苷两个指标成分所得的溶出度运用fj相似因子法进行相关性评价。结果显示f2相 似因子均大于50，表明两方法所测的溶出度具有较好的相关性。生物热活性应用于中药固体 制剂的体外溶出度研究是可行的，为中药固体制剂质量控制提供新的研究思路和评价方法。 关键词：中药固体制剂：溶出度：生物热活性：银黄片 ofdissolutionratemethodinvitroofChinesemedicinesolid Preliminarystudy preparations basedonbio-thermal activity HUANG XueL2，YUAN Xiao-her．ZHANGTian-tianl’z Hablon91。,XIAO IrmtituteChineseMateria (J『．ChinaMilitary of Medica,302MilitaryHospitalofChina，Beijing 10003 Chinese 9’China，2．ChenduUniversity 100075,China) ofTraditionalMedicine，Chengdu Abstract：Tothenew ofChinesemedicinesolid vitro explore paRem preparations(CMSP)in test thebio-therrnal with was dissolution combinedUPLC by activity method．Mierocalorinetry usedtoobtainthecharacteristicmetabolic curvesanda seriesof growthpower-time ontheinhibitionof aureus tablet biothermodynamic parameters StaphyloCOCCUSbyYinhuang solutionsatthe mediumindifferenttimes． stripping pH6．8(phosphatebuffer)dissolution tothedissolutionratesof UPLC