人工髋关节无菌性松动失效的生物力学分析和诊断推理.pdfVIP

人工髋关节无菌性松动失效的生物力学分析与诊断推理  1 3 3 3 2 廖广姗 ， 李慧武 ，王金武 ，朱振安 ，王成焘 （1. 上海交通大学 生物医学工程学院，数字医学临床转化教育部工程研究中心，上海 200030；2. 上海交通大学 机械与动力工程学院，生物制造与生命质量工程研究所，上海 200240；3. 上海市骨科内植物重点实验室 上海交通大学医学院附属第九人民医院，骨科， 上海 200011） 项目：国家重大科学研究计划（编号 2012CB933604 ），国家自然科学基金资助项目 （30810103908 ），国家自然科学基金（项目编号）；,上海市浦江人才计划（D 类） （项目编号：11PJD016）资助项目，上海市科学技术委员会基金（09441900300 ），上海教委 重点学科建设基金（J50206 ）。  通讯作者：王金武，教授，E‐mail: jinwu_wang@ 。            王成焘，教授，E‐mail: trib@ 。      摘要： 目的 研究人工髋关节置换术后无菌性松动失效的力学机理以及引发松动的原因，提 出对临床中发生的无菌性松动事件进行失效诊断的具体方法。方法 从生物力学角度对无菌 性松动的成因进行研究，分析无菌性松动失效与产品、临床和患者等因素的关系，并研究翻 修术前检测松动的方法。结果 提出无菌性松动分析推理路线图，成功利用 FSA 技术对翻修 术前的无菌性松动进行检测。结论 无菌性松动失效分析推理路线图可以帮助展开失效事件 的原因挖掘，也可以辅助临床医生进行人工髋关节置换术后无菌性松动失效的诊治。  关键词：人工髋关节；无菌性松动；生物力学；推理路线；分析方法   无菌性松动是导致人工髋关节置换失效与翻修的首位因素，临床上称之为“沉默的疾 病”，因为接受THA 患者通常因疼痛而再次就医，行翻修术前难以判断疼痛是否因松动引起， 术后也常常难以肯定松动的成因。  瑞典[1] [2] 和挪威 国家髋关节整形登记系统的统计数据显示，松动失效约占失效总数 50% 至 60%，从上世纪 90 年代起虽然逐渐改善，但至今仍是制约人工关节术后存活率的重要因 素。统计数据还表明，无菌性松动在假体植入后初期发生的比例不高，是中、后期主要失效 形式。瑞典 2008 年的官方统计数据[3]显示，在围手术期与术后 2 年内，失效形式以脱位(38.5%) 和感染(25.9%)为主，松动在术后两年仅占全部失效的 18.4%  ，但在 2‐6 年内比例逐年上升， 在 6 年之后的整个时间段里是关节假体的主要失效形式，约占到失效总数的 85% 。  在国内虽然还没有建立全国或地方的人工关节置换统计机构，但是 SFDA 和地方的 FDA 机构都建立了不良事件登记与统计机制，可以提供一部分这方面的信息。张京航[4] 的文章报 告了 2002 年 12 月至 2007 年 12 月北京市 150 例骨科植入物可疑不良事件报告，其中人工 关节类产品报告 32 例。在 32 例中关节假体松动 8 例，约占 25%，位于假体失效原因的首位。  除官方机构的统计数据外，一些学者也利用自己的临床积累开展了同样的统计分析工 作。Bohm 等[5]对 1988 至 1997 年间的 123 例（129 髋）非骨水泥全髋关节置换术后翻修的 患者进行了跟踪调研，其中因无菌性松动疼痛置换 97 例，占75.2% 。1996 至 2003 年间 Clohisy 等[6]收集了 439 例翻修病例，进行的回溯性分析显示，无菌性松动占失效原因的 55% 。Slif   1 [7] 等 也对收集的 237 例失效髋关节进行了分析，无菌性松动 123 例，占 51.9% 。国内，庞显 伦等[9]对 48 例髋关节翻修患者失效原因分析显示，假体无菌性松动 15 例，占 31.3% 。另据 国内的临床随访报道，无菌性松动占 31.2‐50%，同为人工髋关节置换失效与翻修的首位原 因。[10‐12]    1 松动的临床现象  临床上，尚无人工髋关节无菌性松动诊断的金标准，医