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全自动过滤器完整性测试仪 验证方案 验 证 方 案 编 号： YZFA-STP-14042-05 设备（系统）型 号： FILGUARD-311 设备（系统）编 号： B1068 验 证 日 期： 2014年05月 ******药业有限公司 方案起草 部 门 起草人 签 名 日 期 方案审核 审核审核签 名 日 期 质量保证部 固体制剂车间 动力车间 方案批准 批准人 职 位 签 名 日 期 目 录 1、概述 ……………………………………………………………………………4 2、验证目的 …………………………………………………………………………4 3、验证范围 ………………………………………………………………………4 4、验证依据 ………………………………………………………………………4 5、合格标准 ………………………………………………………………………4 6、组织机构 …………………………………………………………………………5 7安装确认 …………………………………………………………………………6 8运行确认 …………………………………………………………………………8 9性能确认 …………………