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证券代码:000790 证券简称:华神集团 成都华神集团股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2014-005 投资者关系活动类别 √特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 (请文字说明其他活动内容) 参与单位名称及人员姓名 国海证券 陈铁林、朱玮琳 时间 2014.12.26 地点 公司会议室 上市公司接待人员姓名 周蕴瑾、曾云莎 投资者关系活动主要内容介绍 现场会议座谈了解公司基本情况,未提供书面资料。 一、利卡汀:2013年利卡汀2000多万,未见中标信息,价格如何?2013年与今年销售多少支?覆盖了多少医院?看有效期48小时,对生产和运输有什么影响? 北京、上海、内蒙三个古利卡汀现在经营情况如何?利卡汀单个研究中心的盈亏平衡点?近年临床数据显示的疗效情况如何?小剂量利卡汀是否上市,与大剂量有什么差异?有没有省份纳入医保?公司对该项目未来的计划? 根据国家相关规定,毒、麻、精、放类药品不进行招标采购,因此利卡汀的销售不进行招标。利卡汀为专利药品可单独定价,经发改委核定的最高零售价为28800元/支。作为国内原创、全球领先的一类新药,利卡汀的研发经历了近10年漫长历程,研发费用高昂;而作为国家重点监管的放射性生物制品,利卡汀的生产、保存、配送、使用等要求也高于常规普药;利卡汀未进入基本药物目录,在国内药品原创匮乏,低水平重复泛滥的情况下,其定价符合《关于印发改革药品和医疗服务价格形成机制的意见的通知》中“在合理审核药品成本基础上,根据药品创新程度,对销售利润实行差别控制。允许创新程度较高的药品在合理期限内保持较高销售利润率,促进企业研制开发创新药品”的指导思想。供给各医院价格通过价格谈判进行确定。2013年生物制药的营业收入41元,2014年半年度生物制药的营业收入为6631082.85元。覆盖30多家医院。 经过不断的工艺技术研究,目前利卡汀的有效期已从原来的48小时提升为72小时。鉴于产品的有效期,需采用订单式生产的方式,在医院患者确定用药时由外协生产单位完成核素标记后,经由专门的物流系统配送到医院。 “加强利卡汀中心建设,提升销量并带动区域市场成熟”是利卡汀学术推广的重要组成部分。公司在利卡汀推广过程中,通过对市场的深入分析,采取科研合作、项目合作等方式与各地肝癌治疗标杆医院共同推进“利卡汀临床研究发展中心”、“利卡汀治疗中心”的建设,发挥其治疗中心、研究中心和推广教育中心的作用,促进销量增长,同时带动区域市场的发展成熟。2007年,与上海东方肝胆外科医院共建了“上海利卡汀临床研究发展中心”。2011年,与中国核工业北京四〇一医院共建“北京利卡汀肝癌治疗中心”;2012年,与包头肿瘤医院共建“内蒙古利卡汀肝癌治疗中心”;2014年5月,与福州市传染病医院(福建医科大学孟超肝胆医院)签订合作协议,共建“福建利卡汀临床研究中心”。除“福建利卡汀临床研究中心”尚在建设中外,其余各利卡汀研究中心均在正常运营中,一方面收治患者,一方面从事相关的临床研究及医务人员的培训工作。 自2010年底,“利卡汀(碘[131I]美妥昔单抗注射液)联合TACE治疗中晚期原发性肝癌多中心IV期临床试验总结报告”完成后,利卡汀的研究工作进入到四期临床应用研究阶段,公司同时开展了四期临床后续研究。随着利卡汀多方向、多中心、与多种肝癌治疗手段联合应用研究及术后临床研究的不断推进,利卡汀对于原发性肝癌的治疗效果逐步得到越来越多的权威专家、医生以及患者的认可。目前,利卡汀不同给药方式(介入给药、静脉给药)、不同应用领域(与化疗栓塞、射频消融、切除术和移植术的联合用药)的多项临床研究顺利开展。为进一步扩大利卡汀适用范围,造福更多肝癌患者,公司启动了小放射剂量利卡汀与多种肝癌治疗手段联合应用研究及术后临床研究。从目前开展的临床应用研究情况看,小放射剂量利卡汀在肝癌切除术后患者、消融术后患者以及栓塞术后患者使用,显示出降低术后复发的趋势。 2013年6月,公司《利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床研究》项目获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划支持(项目编号:2012Z并已通过复旦大学附属中山医院医学伦理委员会审查。该项目研究成果,将为利卡汀从目前应用于中、晚期肝癌的治疗扩大到早、中、晚期肝癌及肝癌术后抗复发治疗,奠定循证医学基础;为更多医院科学、方便地应用利卡汀,特别是小放射剂量利卡汀提供有力

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