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第三次中华中医药科技成果论坛论文集
·特邀论文·
中医药临床试验设计应强调辨证论治特色
郑文科1”，陈静1，张莉1’2，商洪才1’2
(1天津中医药大学，天津300193；2天津中医药临床评价研究所，天津300193)
摘要：辨证论治是中医在诊疗疾病过程中的核心思想，是区别于西医治疗疾病理念的最大特色。但是近年
来的中医临床试验顶层设计不能彰显中医辨证论治的优势，试验结果难以体现中医药的科学性。为了在临床试验
中科学、客观地证明中医药的优势特色，文章根据既往中医药临床试验设计与实施中积累的经验及遇到的具体问
题，同时查阅相关文献，针对中医特色，遵循循证医学理念，汇总涉及到临床试验各个环节的建议，并提出在中
医药临床试验设计中的要点，以供研究者参考。
关键词：中医药临床评价；试验设计；辨证论治
基金资助：国家自然科学基金(No
thecharacteristicsof differentiationandtreatmentin of
Emphasized syndrome design
ofTCM
dinicalevaluation
ZHENG
Wen．kel”，CHEN Li地，SHANG
Jin91，ZHANG Hong-cailt2
TraditionalChinese
of InstituteofClinicalEvaluafionof
(1TianjinUniversity Medicine，Tianjin300193，China；讯anjin
TradifionalChinese
Medicine，Tianjin300193，China)
diffeaentiafionandtreatmentistheooreideaof Chinese
Abstract：Syndrome traditionalmedicine(TCM)indiagnosis
and fromwesternmedicine．Inclinical TCM
treatment,isthemost differentthe doctorsof have
significant practice，themajority
the of differentiationandtreatment．Withthe ofmodemmedicalresearch
recognized improvement method，
advantagessyndrome
becol3ae to are
thedata,whichbasedonclinical evidence clinical
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