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健胃消食片质量标准控制存在的问题探讨 龚元香 (太极集团有限公司，重庆401147 摘要：通过升健胃消食片中的^植的鉴别方法、桩皮苷的舍量测定万法进行 T考察。结果发现用熊呆醢作为对照，目性有干扰，效果{是很理想；橙皮苷 不是很稳定，作为含量测定的指标不是很鲁理。 关键词：^撞；熊果酸；橙皮苷；质量控制 健胃消食片药典收载的制剂，由太子参、陈 颜色的斑点。结果如下圈 皮、山药、麦芽、山楂等5睬药组成，具有健胃消 食的功能。健胃消食片为市场上很为畅销的品种， ，歹 关于建胃消食片的质量标准报道很多，对方中很 对药昧进行了定性鉴别，并对陈皮中的橙皮苷进 行丁定量检测。本研究就对健胃消食片标准控制 中存在的问题进行探讨。 卜蠛黪豢’● l对处方中山楂熊果醴的鉴别 【。甍0。o 参照2∞5年版药典健胃消食片鉴别项下山楂 曩爹『。_ 甘■ 的薄层鉴别方法”，用熊果酸作为对照对健胃消 食样品进行了检验．效果不是很理想。同时我们 采用《中华人民共和国卫生郭药品标准(中药成方 2方中陈皮橙皮苷的含量测定 制剂)》中标准对健胃消食片中【lI楂”的鉴别方法， 在我们的研究中，参照2005年版药典健胃消 结果发现分离效果很不理想，样品中的两个斑点 食片的含量测定的指标，同时考虑到陈皮为方中 几乎完全重台．且样品中的目标斑点若臆若现， 的主药，橙皮苷作为陈皮的有效成分之一，专届 把点样量扩大为20uL，斑点的清晰度有了提高． 性强，且提取的过程中转移率超过50％．能够很 但钙不清楚。调整展开剂的极性，环己烷-CHCI，一好的作为控制产品质量的指标，因此我们仍选用 其有救成分作为古量测定的指标，并进行丁方法 乙酸乙酯调整为(25．5：8)、(30：5：8)，结果改善不 学研究，现有标准都对陈皮中的橙皮苷进行了音 明显。另采用文献方法，对山楂中熊果酸进行鉴 量羽f定。 别，结果仍不理想．在阴性样品中相应位置有斑 色谱条件与系统适用性试验“十八烷基硅烷 点。采用排除法．结果发现在熊果酸的相应位置 上，llI药有帽同颜色的斑点．用不同的展开剂，结 键台硅胶为填充剂；以V(乙睛)’V(1％冰醋酸)= 加80为流动相；柱测波长为283唧。理论板数按 果仍不理想。 橙皮苷计算应不低于20。0。 结果表明，现有的很多方法对健胃消食片的 用上述色谱条件对十批陈皮药材进行了含量 山楮的熊果酸进行鉴别．小是很理想的方法。为 测定，结果发现10批药材只有5批达到了药典的 了更好的对方巾山碴进行鉴别，试图对山楂黄酮 最低标准。我们对另外的6批药材进行了含量测 进行鉴别。取得丁较理想的效果。采用聚酰胺薄 定，结果发现只有2批符合药典最低标准。导致大 膜，以r(醋酸乙酯)：V(甲醇)：P(甲酸)=10：4：1 多数陈皮中橙皮苷古量不合格的原因可能为橙皮 为展开剂，以0I％凛甲酚绿为显色