重庆市药品生产流通领域集中整治统计报表（一）.docVIP

重庆市药品生产流通领域集中整治统计报表（一） 报表单位： 报表日期： 报表人： 辖区企业总数： 辖区企业分类数 类别 本周已检查企业数 检查累计企业数 历次检查数占总数比例 生产企业 原料 制剂(含中药提取) 饮片(含中药提取) 医用氧 批发企业（连锁） 批发 零售企业 其它 说明： 本表按周报送，后期报表应包括前面已经报送的情况。 重庆市药品生产流通领域集中整治统计报表（二） 报表单位： 报表日期： 报表人： 违法违规企业名单 检查方式 检查范围 自查或被查 违法违规事实 执法措施 是否立案调查 是否移送相关部门 处罚依据 处罚内容 处罚执行结果 说明： 检查方式 计划检查（指药监部门现场检查）、协同检查（指上下级部门共同参与的检查）、联合检查（有其它门参与的检查） 检查范围 指国家局、市局、分局整方案中列举的重点整治内容。 自查或被查 企业自查或被监管部门检查 违法违规事 具实填写发现的主要违法事实 是否立案调查 根据违法违规情节性质作出是否立案调查 是否移送相关部门 涉及撤销批准证明文件、收回GSP和GMP证书、吊销许可证等区县分局权限的事项请移交市局稽查总队查处；可能涉及犯罪的移交司法机关查处；涉及其他部门管辖的移送相关部门（指税务、工商、质监等） 处罚依据 写明违反《药品管理法》及其它法律法规的具体条款项和处罚条款项 处罚内容 罚款、停业整顿、吊证、收回GMP GSP证书等 处罚执行结果 本条内容指最终执行结果　如立案查处的要有结案报告、限期整改的要有复查整改报告 说明： 本表按周报送，后期报表应包括前面已经报送的情况。 重庆市药品生产流通领域集中整治生产企业现场检查指导表（三） 报表单位： 报表日期： 报表人： 项目 检查企业类别 检查企业数量 派出检查人员数量 派出检查人员频次 现场检查是否有以下重点检查企业 现场检查是否发现有以下违法违规行为 分类 检查结果 分类 检查结果 1 药品生产企业 原料药 外购原料药生产制剂的 未按处方工艺规程生产、存在偷工减料的 中药材、提取物采购存疑的 制剂 中药提取 近两年受过行政处罚的 擅自接受委托加工、出租厂房设备的 近两年质量公告产品不合格的 中药饮片中药提取 评价性抽验、不良反应监测有问题 以化工原料代替批准原料药的 近两年未跟踪检查的或其它检查 医用氧 近一个时期有群众举报的 以低劣药材代替合格药材、提取物质量不能保证的 声称停产未经核实的 2 药品批发企业 批发 涉及购销假药、特药案件的 有走票、挂靠等违法行为的 近两年受过行政处罚的 有购销方资质审查不严的 连锁 近一个时期有群众举报的 有购销资金和票据流向及税票与记录和药品不一致的 曾有违反GSP行为的 3 药品零售企业 连锁 城乡结合部和农村地区的 从非法渠道进货的 近两年受过行政处罚的 未按要求销售处方药的 个体 近一个时期有群众举报的 超方式、范围经营的 单体药店且管理薄弱的 有购销票据和记录不真实的 4 特殊药品 生产 有安全监管措施、制度不到位 有未按计划生产，与特药网不符的 销售 有购销单位不合法、档案不齐全 有购销账物不相符，与特药网不符 5 其它 重庆市药品生产流通领域集中整治生产企业现场检查指导表（四） 企业名称：　　　　　　　　　　　　　　　 日期：　　　　　 检查人： 重点检查内容 参考检查方法及要点 检查结果 未严格按照处方和工艺规程进行生产 核对批生产记录中处方与法定标准处方是否有差异； 核对批生产记录工艺流程操作是否与批准的工艺有差异； 物料平衡与偷工减料 检查批生产计划产量与实际产量是否在合理的范