浅谈影响医院中药制剂质量的因素及质量控制.pdfVIP

浅谈影响医院中药制剂质量的因素 及其质量控制 张萱刘起华文谨 [关键词] 医院；中药制剂；质量控制 医院制剂作为医院药源的补充力量，有其独特性，特别是一些中药制剂 品种多为名老中医协定处方或科研课题用药，以及一些临床专科协定的制剂品种， 这已经形成了医院的特色。这些特点是医药商业市场满足不了的。但医院制剂和 工厂制剂一样，生产出来的药品质量属性是相同的，其质量优劣直接关系到医疗质 量和患者生命的安危。所以，医院制剂也必须坚持“质量第一”的原则，从采购直至 消耗使用的每个环节都要严格控制，以确保医院用药安全有效。笔者现就影响医 院中药制剂质量的因素及其如何控制作如下探讨。 均有很大的影响。药材粉碎的粒度、过筛率，混合是否均匀，提取使用的溶剂及加 入量，提取时间、温度、次数，浓缩时的温度、时间、蒸气压力等，以及干燥的方法 (如烘箱干燥、真空干燥、喷雾干燥)、温度、时间等都对成品的质量有影响。因 此，在工艺设计时应进行全面的考虑，既要继承传统剂型的制法经验，又要根据药 材质地和主要成分的理化性质，从有效成分含量角度去研究工艺，逐个工序用多种 方法试制，做好前期实验工作，以正交试验和均匀设计，优选出制备的最佳条件、最 佳工艺，并建立各工序的