中医药临床疗效评价实践中的思路与方法.pdfVIP

维普资讯 中国中西医结合杂志2008年3月第28卷第 3期 CJITWM．March2008．Vo1．28．No．3 · 思路 与方法 学 · 中医药临床疗效评价实践中的思路与方法 商洪才 ， 张伯礼 李幼平 ’ 摘要 中医药的临床疗效毋庸置疑 ，但客观性评价方法的不足是制约 中医药现代化、国际化进程的瓶 颈。作者基于从事中医药临床疗效评价的实践经验，从现状、发展趋势-I~A．，逐渐展开，认为借鉴循证医学理 念和方法，针对欲解决的问题，将设计合理地运用到中医药临床研究实践中，个体化和标准化相结合，应该是 一 条可行之路。 关键词 中医药；临床疗效评价；循证医学；个体化；标准化 Thinkingand M ethods in PracticalAssessmentofTCM ClinicalTherapeuticEffectSHANG Hong-cai， ZHANGBo-li，andLIYou-pingClinicalMedicalPostdoctoralProgramsofSichuanUniversity，Chengdu(610041) Abstract AlthoughtraditionalChinesemedicine(TCM)showsitseffectivenessundoubtedlyinclinicalprac． tice，thedeficiencyinobjectiveassessmentmethodsisyetabottleneckwhichhasrestricteditsdevelopmentofmod- ernizationandinternationalization．Onthebasisofclinicalexperiences，theauthorsdiscussedthetitlecuttingfrom currentsituationandtendency，andexpandedgradually．Itisconcludedthatbyaimingdirectlyatproblemsandre- ferringtotheprincipleandmethodsofevidence-basedmedicine (EBM)，usingrationallythedesigninclinical practiceandcombinedwithindividualizationand standardizationshouldbeafeasiblewayforTCM clinicalthera- peuticeffectassessment． Keywords traditionalChinesemedicine；clinicaltherapeuticeffectassessment；evidence-basedmedicine； individuahzati0n：standardization 中医药的有效性已有数千年的临床验证，但 由于 出现了 “同病异治”和 “异病同治”的治则，导致干预措 缺乏科学客观的证据，其结果不能被广泛认同。建立 施变异性大，疗效重复性差，加大了中医临床疗效评价 一 套符合现代科学研究一般原则和国际通行标准，又 的难度。 能够充分反映中医药临床疗效且为国内外同行认可和 中医药临床疗效评价多是中医专家在临证实践过 接受的中医药临床疗效评价体系，已成为中医药学术 程 中对个案病例或系列病例的经验总结，缺乏严格设 发展迫切需要解决的问题 。 计的前瞻性临床试验研究。已发表的中医药临床研究 中医药II缶床疗效评价的现状 文献表明：设计质量不高，随机对照试验比例不大，样 中医药的临床疗效评价是在中医理论指导下验证 本数量较少，测量指标不明确 ；证候或疗效判断指标难 中医诊断和治疗的临床有效性和安全性