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凝胶色谱法测定注射用硫酸头孢匹罗高分子杂质.pdf
D rug Standards o f China 2008, vo l19 N o16 200 8 9 6 4 37
110 Lg ) [ 5 , 0100 g # L- 1, 3
80 5 g # L- 1 ( 2184, 4185, 6185 g # L- 1
) , ,
80 , , [ 1 , 1 80 1 ,
2006, 20( 4) : 262-2641
[ 2 , , , 1- 80
80
1 , 2005, 2 1 ( 1) : 55-561
, 623 nm [ 3 , , , 1
80 1 , 2007, 5 ( 23) : 131-1331
[ 4 12005 1 : 321
80 , 5 [ 5 1 11998: 1701
牛 冲, 谢元超, 姜 俊, 杨 娜( , 250 10 1)
: 建立注射用硫酸头孢匹罗高分子杂质的测定方法: 采用 Sephadex G- 10 胶高效液相色谱系统, 以头孢噻
肟钠对照品为替代对照品进行测定, 按自身对照外标法进行计算: 注射用硫酸头孢匹罗高分子杂质含量小于 0104% 1
: 方法简便, 结果可靠, 为注射用硫酸头孢匹罗高分子杂质的质量控制提供参考
: 头孢匹罗; 高分子杂质; 胶色谱; 头孢噻肟钠
: 92112 : A : 1009- 3656( 2008) - 6- 4 37 - 3
Determ ination of H ighM olecularW eight Impurities in Cefpirom e Sulfate for Injection
N iu Chong, X ie Y uan-chao, Jiang Jun, Y ang N a ( Shand ong In sti tu tef or D rug C on tro,l J inan 250 10 1)
Abstract Objective: T o deve lop a m ethod for determ ination o f high m o lecular w eigh t mi purities in Ce fp irom e Su lfate for Injection1
M ethods: G e l f iltration chrom atography w as adopted1 Cefo tax mi e sodium w as u sed as substitute re ference substance1 R esults: T he con-
tent of high m olecu lar w e ight mi purities in C efpirom e Sulfate for Injection is less than 01 04% 1 Conclusion: The m ethod is sens itive,
accura te, s mi p le and convenient enough to be u sed for the quality con tro l1
K e words: C efpirom e; h igh m o lecular w e ight mi pur ities
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