01761药剂学(二).docVIP

河北省高等教育自学考试课程考试大纲 课程名称：药剂学（二） 课程代码：01761 第一部分 课程性质与学习目的 一、课程性质与特点 本课程是高等教育自学考试药学专业所开设的主干课程之一。该门课系统地介绍了药剂学基本理论、基础剂型、新剂型、新技术和新辅料的研究与开发，生物技术药物的研究以及制剂机械和设备的研究与开发状况。 二、课程设置的目的和要求 设置本课程，为了使考生能够掌握药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等基本理论和专业知识，。 药剂学的研究与人类的生命息息相关，因此需要扎实的理论基础与严谨的科学作风，要以爱心、良心、尊重生命的理念与态度去学习药剂、研究药剂。通过本课程学习，要求考生正确理解药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。 三、与本专业其它课程的关系 药剂学的研究涉及到许多相关学科，如数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理学、物理化学以及化工原理和机械设备等，药剂学是综合性应用性学科。是药学类各专业的主干课程之一，属于与药物的实际应用有关的研究领域。 第二部分 课程内容与考核要求 第一章 绪论 一、学习目的与要求 通过本章学习，在掌握药剂学基本概念与任务的基础上，了解药剂学的分支学科及药剂学的发展情况，学习药物剂型、药物传递系统、药典与药品标准有关知识。 二、考核知识点与考核要求 第一节 药剂学的概念与任务 1．药剂学的概念。（重点） 2．药剂学的任务。（次重点） 第二节 药剂学的分支学科（不做要求） 第三节 药物剂型与DDS 药物剂型的重要性。（重点） 药物剂型的分类。（次重点） 药物的传递系统（DDS）。（重点） 第四节 辅料在药物制剂中的应用（次重点） 第五节 药典与药品标准简介 1．药典。（重点） 2．药品标准。（次重点） 3．处方药与非处方药。（次重点） 第六节 GMP、GLP与GCP 1．GMP。（重点） 2．GLP与GCP。（重点） 第七节 药剂学的沿革与发展（不做要求） 第二章 液体制剂 一、学习目的与要求 通过本章学习，掌握液体制剂的特点、质量要求、分类、常用溶剂、附加剂的有关知识，学习低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂及乳剂的概念、制备方法、特点。 二、考核知识点与考核要求 第一节 概述 1.液体制剂的特点和质量要求。（重点） 2.液体制剂的分类。（重点） 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 1．概述。（一般） 2．液体制剂的常用溶剂。（重点） 3．液体制剂常用附加剂。（重点） 第三节 低分子溶液剂 1．溶液剂（重点） 2．芳香水剂。（次重点） 3．糖浆剂。（重点） 4．醑剂。（次重点） 5．酊剂。（次重点） 6．甘油剂。（一般） 7．涂剂。（一般） 第四节 高分子溶液剂 1．概述。（一般） 2．高分子溶液的性质。（重点） 3．高分子溶液的制备。（重点） 第五节 溶胶剂 1．概述。（一般） 2．溶胶的构造和性质。（重点） 3．溶胶剂的制备。（一般） 第六节 混悬剂 1．概述。（一般） 2．混悬剂的物理稳定性。（重点） 3．混悬剂的稳定剂。（次重点） 4．混悬剂的制备。（次重点） 5．评定混悬剂质量的方法。（次重点） 第七节 乳剂 1．概述。（一般） 2．乳化剂。（重点） 3．乳剂的形成理论。（重点） 4．乳剂的稳定性。（重点） 5．乳剂的制备。（重点） 6．乳剂的质量评定。（次重点） 第八节 不同给药途径用液体制剂（不做要求） 第三章 灭菌制剂与无菌制剂 一、学习目的与要求 通过本章学习，在掌握灭菌制剂与无菌制剂的定义、分类及无菌技术、空气净化技术、冷冻干燥技术等基础上，学习注射剂、输液、注射用无菌粉末及眼用液体制剂的相关制备技术及质量检查。 二、考核知识点与考核要求 第一节 概述 1.灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类。（重点） 2.灭菌与无菌技术。（重点） 3．空气净化技术。（次重点） 4．冷冻干燥技术。（重点） 第二节 注射剂 1．概述。（次重点） 2．注射剂处方组成。（重点） 第三节 注射剂的制备 1．注射剂的制备工艺流程图。（次重点） 2．注射用水的质量要求及其制备。（重点） 3．热原。（重点） 4．注射剂的制备。（重点） 5．注射剂的质量检查。（重点） 6．典型注射剂处方与制备工艺分析。（重点） 第四节 输液 1．概述。（次重点） 2．输液的分类与质量要求。（次重点） 3．输液的制备。（次重点） 4．输液的质量检查。（次重点） 5．主要存在的问题及解决方法。（重点） 6．输液的包装、运输与贮存。（一般） 7．典型输液处方及制备工艺分析。（重点） 第五节 注射用无菌粉末 1．概述。（一般） 2．注射用无菌粉装产品。（次重点）