HPLC测定注射用乳糖酸阿奇霉素含量.pdfVIP

3．4线性关系考察：精密称取仙茅甙对照品17．42rag，置25ral量瓶中。用甲醇定容，精密吸取0．5，1．0， 2．0，3．0，4．0ml置10ml量瓶中加甲醇稀释至刻度，摇匀，分别精密爰取1叫，按上述色谱条件测定峰面积积 分值，以峰面积积分值为纵坐标，仙茅贰进样量为横坐标，经线性回归处理，回归方程为Y=2×100X+34221 (r=0．9999)。 表明仙茅甙的进样量在0．3485--2．788．ug范围内呈怠好的线性关系。 3．5精密度试验：精密吸取标准品溶液10#】，重复进样，按上述色普条件测定峰面积积分值，结果平均面积 积分值为2610305，RSD为1．00％。 3．6重理性实验：取同一产地仙茅样品(广西)6份，分别精密称定，按上述样品蒋澍静J备方法和色谱条件测 定蜂面积积分值，结果平均台量为2．366(mg／g)，RSD为1．10％。 3．7回收率试验：取已知佃茅甙含量的仙茅(广西)约0．28克，精密称定，丹嗣精密加入仙茅甙对照品 0．600mg，按上述样品溶液制备方法和色谱条件测定峰面积积分值，结果平均目收率为100．07％，RSD为 0．83。 3．8样品潞定(略) 4小蕾 诫实验方法可准确、快速涓定仙茅中仙茅甙的含量，可作为仙茅的质量控镛方法，该成果准备申报中国 药真委员会，收羲在《中国药典)成为法定标准。(参考文献咯) HPLC测定注射用乳糖酸阿奇霉素含量 程文 高书文 罗钩 (洗阳第一制药厂 110023 lactoninate)是一种新型的注射用大环内酮类广谱抗生素。其含量测定 乳藉酸阿奇霉素(Azithromycin 采用t生物测定方法。操作繁琐费时。本文研究了HPLC铡定乳糖酸阿奇霉素的古量，并与微生物法进行 了比较。本法简便、快速、准确。现报道如下。 l使■与试剂 1．I仪器：高教液帽色谱仪(美国PE公司)，785A紫外检测器；200泵；1022G色谱工作站。 1．2试剂：阿奇霉素对照品(中国药品生物制品检定所)，纯度：99．5％，其它试剂均为色谱纯。 1．3样品：沈阳第一制药厂科技开发公司合成室提供(250rag／)。 2色昔●件 2．1色谱柱：十二烷基硅烷键台硅胶(碱去活性)，5faro。(4．6mmx200mn，大连暂理化学研究所提供)。 0．08AUFS；薯度：25℃；理论板敷：按阿奇霉素峰计算应不低于25帅，进样量：2叫。 样品及对照品均能达到基线分离，峰形良好(标准品及样品色谱图略)。 3方法与螬暴 3．1工作重线的铡定：精密称取阿奇霉素对照品约100rag，置50ml量瓶中，以藏动相溶解并稀释制成每 品峰面积与浓度回归方程：Y=0．3871x一0．1336，r=0．9998。 3．2回收事测定：按处方工艺精密量取不加阿奇霉素的乳糖溶液适量，分删t密加入阿奇霉素原料药 舍量，得回收率平均值99．596，RSD为0．85％。 蜂面积的RSD为0．76％。 3．4样品测定及方挂比较：取注射用乳糖酸阿奇霉素适量，配制约每lnd吉40I唔的溶液，按工作曲线方法 进样。滔定结果见表1，同时与徽生物检舅法进行了比较。 668 囊i样品■定■暴 4讨论 注射用乳糖酸阿奇葺素是冻干粉针制荆，中间体吉量控制采用微生物测定周期太长，约3～4d，不利于 的含量，与截生物法基车符合质量标准规定的90-tt0％范围，本法具有一定内控质量的实际意义。 代谢多态性中手性药物的对映体选择性 茅海琼(宁渡市药品检齄所315040) 人群代谢多态性(Metabolic 续时间及毒性的决定因素。这一高度可变的过程受遗传等因素控制，从而导致个体间血药浓度、药理作用及 生物转化明显差异。这些临床常用的药物均经由肝微粒体细胞色素P450氧化酶系代谢。目前国内外有关研 究均集中在个体差异和种族差异方面，较少涉及手性药物不同对映体在人群代谢多态性中的差异。手性药 物的光学异构体在临床药代动力学、药效学、毒理学等方面的差异已引起人们的极大关注。 1荤妥英(抗●囊药l ■- 为研究苯妥英在人体内遗传酶中的代谢，以美芬妥英、