挤出-滚圆法制备枸橼酸莫沙必利骨架缓释微丸.pdfVIP

解放军药学学掇2010年2月20日 第26卷 第 1期 PharmJChinPIA，VO1．26，NO．1，February20，2010 挤出．滚圆法制备枸橼酸莫沙必利骨架缓释微丸 李 欣 ，刘琳娜② 【摘 要] 目的 制备枸橼酸莫沙必利骨架缓释微丸，研制枸橼酸莫沙必利新剂型。方法 采用挤出一滚圆法制备枸橼 酸莫沙必利骨架缓释微丸，考察润湿剂用量、挤出速度及滚圆速度对释放度的影响，并通过加速试验考察制剂的稳定性。结 果 枸橼酸莫沙必利骨架缓释微丸的释药动力学符合Higuchi方程 ，制剂稳定性 良好。结论 本方法制备枸橼酸莫沙必利骨 架缓释微丸工艺可靠，质量可控。 [关键词】 枸橼酸莫沙必利 ；骨架缓释微丸；挤出滚圆；释放度 [中图分类号】 R944 [文献标志码] A [文章编号] 1008-9926(2010)01一D4—03 [ooIJ 10．3969,~．issn．1008—9926．2010．O1．02 PreparationofM osaprideCitrateSustained—release M atrixPelletsbyExtrusion-spheronization Technique IJXin① LIU Lin—na② ． ①DepartmentofPharmaceutif：alCare ChinesePLA GeneralHospital，Bei ， ． jing 100853，China； ②DepartmentofPharmacy FourthMilitaryMedicalUniversity，Xi’an 710032，China ， fAbstract] ObjectiveTopreparemosapridecitratesustained—releasematrixpelletsanddevelopaDewdosage form ofmosapridecitrate．MethodsExtrusion—spheronizationtechniquewasintroducedtopreparemosapridecitrateSUS— tained-releasematrixpellets．Theeffectoftheamountofwettingagent．extrusionspeedandspheronization speedon drugreleasewasinvestigatedandthestabilityofthepreparationwasalsostudiedbyacceleratedtest．ResultsThere— leaseprofilesofmosapridecitratesustained—releasematlixpelletsofllowedHiguehiequationandthestabilityoftheprep- arationwassatisfactory．ConclusionTilepreparationtechnologyisreliableandthequalityiscontrollable． [Keywords] mosapridecitrate；sustained—releasematrixpellets；Extrusion—spheronization；drugrelease 枸橼酸莫沙必利(MosaprideCitrate，MC)是眭1日本 公司)；流化床包衣设备 (德 国Glatt公司)；ZRS-8G 制药株式会社开发的第3代促 胃肠动力药，足一种强 型智能溶出试验仪 (灭津大学无线 电厂)；757型紫 效的选择性5一HT4受体激动剂，它通过兴奋肌间神经