临床药师介入新药引进的实践与体会.pdfVIP

第24卷第1期 JII 北 医 学院学报． V01．24，No．1 OFNORTHSICHUANMEDICALCOLLEGEFeb·2009 2009年2月 JOURNAL 5l 一’： ， ．论著， 临床药师介入新药引进的实践与体会 杨思芸1，李胜前‘，周乐玲2。李 林1。唐志立1。曾友志1 (1．南充市中心医院药荆科，四川南充637000；2．武胜县人民医院药剂科，四川武胜638400) 摘要：为择优选择治疗药物的品种，保证新药引进更加科学合理，我院对新药的引迸程序进行了调整，授权临床药师负责 新药的初审、药事管理委员会表决前的新药介绍及购进后的临床观察。我院新药的引进工作在临床药师的参与下，减少了盲 目性和随意性，使得医院的药品结构更趋合理化；一方面，避免了厂商代表直接到临床科室可能引发的各种不良现象，在一定 程度上遏制了药品购销中的不正之风；另一方面，临床药师继续对购进的新药进行安全性和有效性跟踪，保证患者的用药安 全、有效，提高了临床合理用药水平。同时。临床药师在参与医院新药引进的过程中，亦丰富了自身的医药学知识，进一步提 升了临床药师在医院中的地位和作用。 关键词：临床药师；新药引进；作用 B 文章编号：1005-3697(2009101-0051-03中图分类号：R965文献标识码t 随着医药事业的飞速发展，大量新药不断涌人 科。④药剂科将上述资料汇总，提交给医院药事管 市场，药品市场竞争十分激烈。我院根据临床疾病 理委员会讨论和表决，符合条件的则正式引进医院 诊治的需要，每年引进一批新药(我院新药界定是： 使用。 我院从未使用过的药品)。然而，同一种疾病或病 2拟引进新药的初审 症的药物种类繁多，为择优选择治疗药物的品种，保 证我院新药引进更加科学合理，我院对新药的引进 我院临床药师对新药的初审结果作为临床科室 程序进行了调整，授权临床药师负责新药的初审、药 主任或专家填写《新药遴选表》和药事委员会讨论 事管理委员会表决前的新药介绍及购进后的临床观 的依据。其中，检索和证实工作尤为重要，其内容包 察。本文就我院临床药师参与新药引进过程的实 括药品的药理学、毒理学、质量标准、组成成份及含 践，谈谈我们的做法和体会。 量、说明书等资料。临床药师将新药资料整理存档， 同时尽量利用权威刊物、文献、网络等资源，核查新 1我院新药引进的程序 药资料的完整性、真实性，与医院已有同类药品进行 我院是一家三级甲等医院，新药引进有以下几 药效学、药动学、安全性、药物经济学比较，为新药初 个步骤：①各药品生产厂家代表填写我院《新药引 审提供信息并提出初审意见。目前，我国的仿制药 进申请表》；另外，本院临床科室主任、专家也可按 较多，质量差异较大，尽管不同厂家的药物均符合国 照专科疾病诊断和治疗的需要，以书面报告形式向 家标准，但是国家药品标准只是及格线，合格药品不 药事管理委员会推荐需引进的新药。②每季度规定 一定是质量最好的产品，内控标准是拉开差距的重 的时间由药剂科派专人负责接待与收集各厂家代表 要指标之一[I．