新药研发管理.docVIP

新药研发需要管理提升 赵静 尽管新药研发遇到重重困难，欧美强国的制药企业依然押宝在新药研发上，将研发新药作为其发展重点。我国制药企业要想逐步缩小与发达国家之间的差距，真正主导市场，必须增强经济实力，强化研发管理。然而，在我们过去几十年的新药研发中，失败的案例却比比皆是，这又是为什么呢？ AMT咨询认为，新药研发失败的原因主要有： 研发与市场脱节 缺少市场调研是企业管理层公认的、导致新药研发失败的重要原因。市场调研不够，就不能清楚认识顾客需求，就可能觉察不到竞争者所采取的行动。新药研发者在将新药理念推广到市场之前往往会注重技术性测试，而忽略消费者需求。当真正要面对市场时，技术与现实的差别必将导致技术上的力不从心。 对研发周期控制不当 研发周期控制不当是导致新药研发失败的又一重要原因。市场瞬息万变，在新药研发拖延期间，顾客的需求倾向很可能发生变化，竞争者也很可能率先占领市场。对新药从立项到发布的整个研发周期制定有效的流程控制，无疑对全面提升新药研发质量有决定性作用。 考核机制不规范 新药研发投入会减少企业利润，影响经营者业绩；而且，一旦投入没有产出，决策者需要为此承担责任。因此，没有规范的考核机制支撑，决策者很难制定出客观的新药研发策略。通过考核结果的反馈，被考核者可以正确地评估自己，有重点地开展工作，推动新药研发水平的提高和制药企业的可持续发展。 针对新药研发过程中存在的上述