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标 准 操 作 规 程
题 目:干燥箱校验程序 页 号: 1/2 制 定 人: 制定日期: 年 月 日 编 号:6-01011-05 审 核 人: 审核日期: 年 月 日 颁发部门: 质管部 批 准 人: 批准日期: 年 月 日 生效日期: 年 月 日 分发部门:质管部、计量室 一.目的:
规范干燥箱的校验。
二.适用范围:
适用于全公司使用的干燥箱。
三.制定依据:
JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校验规范
四.责任者:
计量检定员。
五.工作程序:
1.校验温度点的选择
选择实际常用的温度点。
2.测试点的位置
测试点的位置布放在干燥箱工作室内的三个校验面上,简称上、中、下三层。
3.测试点的数量
上层四个点,中层中间点,下层四个点。
4.标准器
分度值为0.01℃的数显温控仪,检定合格并在有效期内。
5.温度偏差的测定
在设定温度稳定状态下,在30min内(每6min测试一次),显示温度平均值与工作空间中心点实测温度平均值的差值,(100-200) ℃时应在±2.0℃范围内,(200-300) ℃时应在±3.0℃范围内。
6.温度均匀度的测定
在设定温度稳定状态下,用温控仪测得箱内各层的温度,在30min内(每6min测试一次),每次实测最高温度与最低温度之间的算术平均值,(100-200) ℃时应≤2.0℃,
标 准 操 作 规 程
题目:干燥箱校验程序 编号:6-01011-05 页号:2/2 (200-300) ℃时应≤3.0℃。
7. 温度波动度的测定
在设定温度稳定状态下,用温控仪测得箱内中心点的温度,每次实测最高温度与最低温度之间为一个周期,测试五个周期,每个周期温差的平均值,(100-200) ℃时应在±0.5℃范围内,(200-300) ℃时应在±2.0℃范围内。
8. 校验结果处理及校验周期内
8.1 校验合格的仪器贴合格证,不合格者应重新调整修理或报废。
8.2 校验周期为一年。
五.记录:
6011 干燥箱校验记录
六.变更记载:
原编号 生效日期 本次变更原因、依据及详细变更内容 6-009-02 2000.9.1 公司更名,采用新版格式和编号,完善相关内容。 6-01011-03 2004.06.25 调整温度均匀性温差范围,制定干燥箱校验记录,完善相关内容。 6-01011-04 2005.10.26 增加制定依据,增加温度偏差的测定, 调整温度波动度温差范围,修改记录,完善相关内容。
扬子江药业集团 Yangtze River Pharmaceutical Group
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