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*****集团****制药有限公司GMP文件 题 目 GMP文件格式 新订 修订 √ 文件编码 SMP-×××××××× 编制部门 质监部 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发部门 QA办 生效日期 年 月 日 分发部门 总经办、质监部、生技部、总工办、销售部、保障分公司、一分厂、二分厂、仓库 1. 目的：统一公司GMP文件格式，使所有GMP文件的格式保持一致 2. 范围：要求的GMP文件 3. 责任者：制定人、审核人、批准人；GMP文件管理部门 4. 内容： 4.1 除表格、记录验证方案和报告外，公司其他所有的GMP文件首页必须有一个如下所示的表头。 文件编码：××× -×××××××× 第× 页/共× 页 ******集团*****制药有限公司GMP文件 题 目 ×××××× 新订 □ 修订 □ 文件编码 ×××-×××××××× 编制部门 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发部门 QA办 生效日期 年 月 日 分发部门 次页及后每页须有如下所示的页眉。 文件编码：××× -×××××××× 第× 页/共× 页 4.2 文件表头及页眉的格式说明。 4.2.1 表头上的标题“****集团*****制药有限公司GMP文件”为黑体小三号字，居于首行中间，表头与标题之间空一行，行距为固定值20磅。 4.2.2 GMP文件表头横向长42磅，纵向长10磅，平均分成6行，当分发部门栏填写内容较多时自动换行，不作人为调整。列数及大小按图示，年月日栏用阿拉伯数字填写，其中年一律为4位数，月和日为2位数，当不足2位时首位用0补足，如2011年02月08日。 4.2.3 页眉字体均为仿宋体(GB2312)小四号字，页眉中“文件编码”左侧顶格对齐，“页码”右侧顶格对齐。 4.2.4 编码页数包括总页数和分页数，如第1页/共2页，位数由系统自动生成。 4.3 文件正文的格式说明。 4.3.1 正文行距为1.5倍行距，字距为标准。规定每行37个字，首页除表头外每页22行，次页为每页29行，文本需垂直、水平居中。页面设置：纵向，上、下均为2.54cm，左为3.17cm，右为2.27cm。 4.3.2正文一律为仿宋体(GB2312)小四号字。 4.3.3 表示文件的各条、款、项、点的阿拉伯数字均在半角英文输入法状态下输入，表示条款的阿拉伯数字之间用小实点分隔。 4.3.4 正文第1、2、3条各条与本条文字之间用小实点加一个空格分开，第1、2、3条“目的”、“范围”、“责任者”和“内容”四条款句末无标点符号。责任者条下多个责任者间用顿号隔开,如责任者为人和部门的,这该两者之间用分号隔开,以示区别。第4条“内容”以后再分的款、项、点与文字之间仅用一个空格分开，除总领性的说明外，句末都应有标点符号。 4.3.5 正文都需顶格输入，且行的左右均与文头表格垂直对齐。 4.3.6 文中的标点符号均在半角中文输入状态下输入。 4.4 GMP文件一律用A4纸打印。 4.5 文件用统一色泽的文件夹装订。 下面是赠送的保安部制度范本，不需要的可以编辑删除!!!!谢谢！ 保安部工作制度 ? 一、认真贯彻党的路线、方针政策和国家的法津法规，按照####年度目标的要求，做好####的安全保卫工作，保护全体人员和公私财物的安全，保持####正常的经营秩序和工作秩 序。 二、做好消防安全工作，认真贯彻“预防为主”的方针，教育提高全体人员的消防意识和防火知识，配备、配齐####各个楼层的消防器材，管好用好各种电器设备，确保####各通道畅 通，严防各种灾害事故的发生。 三、严格贯彻值班、巡检制度，按时上岗、到岗，加经对重要设备和重点部位的管理，防止和打击盗窃等各种犯罪活动，确保####内外安全。 四、、加强保安队部建设，努力学习业务知识，认真贯彻法律法规，不断提高全体保安人员的思想素质和业务水平，勤奋工作，秉公执法，建设一支思想作风过硬和业务素质精良的保安队伍。 11、保持监控室和值班室的清洁干净，天天打扫，窗明地净。 12、服从领导安排，完成领导交办任务。 ? ? ? ?5、积极扑救。火警初起阶段，要全力自救。防止蔓延，尽快扑灭，要正确使用灭火器，电器，应先切断电源。 6、一旦发生火灾，应积极维护火场秩序，保证进出道路畅通。看管抢救重要物资，疏散危险区域人员。 ? ? 九、协同本部门或其他部门所进行的各项工作进行记录。 ? ? ? 保安员值