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北京医院2004—2007年中成药不良反应分析.pdf
·30 1 ·
·用药分析 ·
北京医院 2004—2007年中成药不良反应分析
张碧华 , 高素强 , 傅得兴
【摘要 】 目的 分析近 4年北京医院中成药不良反应报表 , 促进中成药的合理应用 。方法 对我院 2004—2007
年中成药的药物不良反应 (ADR ) 的临床表现及相关因素进行分析 , 并抽查了发生 ADR 的前 23 种中成药的说明书 ,
将其 ADR 的临床表现与说明书的描述进行了分析对比。结果 183例有效 ADR 报表涉及中成药 10类 66种 , 其中祛瘀
类药品 10 1例 ; ADR 累及多个器官和系统 , 其中最为常见的是皮肤及附件的损害 ( 530 1% ) , 其次为神经系统 、消化
系统等的损害 ; 转归较好 , 其中治愈 114 例 ( 62 30% ) , 好转 68 例 ( 3716% ) , 仅 1例留下后遗症 。23 种中成药的
说明书仅有 16种 ( 6956% ) 较明确地标注了 ADR 情况 , 6种 (2609% ) 标注 “尚不明确 ”, 1种 ( 4 35% ) 无不良
反应项 。结论 中成药的不良反应不可忽视 。中成药说明书的书写不够规范 。中成药 ADR 的监测和对药品生产 、使用
的规范化管理 , 对减少不良反应的发生 , 控制药物滥用 , 促进中成药安全合理地应用具有重要意义 。
【关键词 】 中成药 ; 副作用
【中图分类号 】R 994 11 【文献标识码 】A 【文章编号 】1007 - 9572 (2009) 02 - 030 1 - 04
A Rev iew of A dver se D rug Reaction of Trad itiona l Ch in ese Pa ten t M ed ic in es in Be ijng Hosp ita l from 2004 to 2007
ZHAN G B i - hua, GA O S u - q iang, FU D e - x ing. P ha rm acy D ep a rtm en t, B eij ing H osp ita l, B eij ing 100730, Ch ina
【A b stract 】 O bjective To analyze reports on adverse drug reaction (ADR ) of trad itional Ch ine se p aten t m edicine s
( CPM ) in B eij ing ho sp ital from 2004 to 2007 , to p romote the rational clin ical u se of CPM. M ethods One hundred eighty -
three ADR reports of trad itional CPM were analyzed, and clin ical m an ife station of 23 ca se swere comp ared w ith de scrip tion of drug
in struction m anuals. Results From 183 availab le ADR reports in wh ich 66 k ind s in 10 genu s CPM were invoved, 10 1 ca se s
were induced by R emoving - Sta sis
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