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实习三 病例对照研究
实习目的
学习并掌握病例对照研究设计的基本内容
熟悉病例对照研究中常用的分析方法
复习大课内容
基本原理
调查方向: 回顾性
比较 人数 暴露
a 阳性
c 阴性
b 阳性
d 阴性
特点
在疾病发生后进行,有一批可供选择病例
研究对象按发病与否分为病例组和对照组
人群的暴露情况有研究对象回顾得到
观察方向“由果推因,”,纵向性回顾性
不能检验暴露与疾病因果关联,只能判断二者是否有统计关联
可收集多种暴露因素
短时间内完成,较常用
研究对象选择
基本原则 代表性: 病例能代表总体的病例;
对照能代表产生病例的总体人群。
可比性: 两组主要特征方面无明显差异。
来 源 医 院 优点为信息可靠,应答率高;
缺点为代表性差。
社 区 优点为代表性好,
缺点为信息可靠性差,应答率低。
亲 属 优点为容易合作,
代表性差。
资料分析
整理四格表
病例组与对照组的暴露比较 病例组 对照组 合计 暴 露 a b a+b 非暴露 c d c+d 合 计 a+c b+d a+b+c+d
X2检验 :
X2 > 3.84,P < 0.05 暴露因素与疾病之间存在统计学关联。
X2 < 3.84,P > 0.05 暴露因素与疾病之间不存在统计学关联。
关联强度: OR =
OR > 1, 暴露与疾病间为正关联(危险因素)
OR = 1, 暴露与疾病间为无关联
OR < 1, 暴露与疾病间为负关联(保护因素)
常见偏倚及其控制
选择偏倚:合理设计
信息偏倚:合理设计调查表,培训调查员
混杂偏倚:单因素:分层分析;
多因素:多因分析,cox回归,logist回归…
实习内容
(一)课题一
1.如何选择病例和对照
胃癌标准 ① 诊断标准明确
② 原发性胃癌
③ 新诊断的胃癌病例 (胃癌时间长,并发症多为混杂因素)
④ 在本地居住时间 ≥ 10年
来源 ①从癌症检测疾病普查中发现胃癌新病例。
②当地各家医院新诊断的胃癌病例。
对照 ①与病例组同性别
②年龄相差±5年(5岁为一个年龄组)
③近一年内无胃病史(有疾病转归因素)
④在本地居住时间≥10年
来源 ①从当地把一般人群中随机抽样得到
②与胃癌病例同一医院同时就诊的非胃癌病例的随机样本
如何计算样本大小
成组比较法: N对 ≥ N病
P1 = 0.2 OR = 2.5
β1 = 0.01 Kβ(0.01) = 1.282 N = 132
α = 0.05 Kα(0.05) = 1.96
(二)课题二
1. X2 =
OR =
IC = OR
暴露因素 X2 P OR 95%IC 蔬菜 22.78 <0.01 0.35 0.23 ~ 0.54 霉粮 20.2 <0.01 3.03 2.72 ~ 3.37 摄盐量 20.56 <0.01 5.08 2.51 ~ 10.20 家族史 20.86 <0.01 2.95 1.85 ~ 4.70
2. OR<1负联系 保护因素
OR=1无联系
OR>1正联系 危险因素
∴ 新鲜蔬菜为疾病发生的保护因素;
摄入霉粮,摄盐量,家族肿瘤史为疾病发生的危险因素。
混杂因素作用的估计与分层分析
单个混杂因素:X12,X22,X32……Xn2
分层分析:(校正)OR1,OR2,OR3……ORn
↓
OR齐性检验 P>0.05,方差齐性;
↓等价 P<0.05 方差不齐
X2齐性检验
若P>0.05,
→ 结论错误:方向不一致
PMH<0.05(校正值)
若P>0.05,
→ 结论错误:方向一致→夸大或缩小事实
PMH>0.05(校正值)
综上所述,采用分层分析的方法是为了分析和控制混杂因素对疾病的影响。
表 16-3-2 按家族肿瘤史分层病例对照的摄盐量 有家族肿瘤史 无家族肿瘤史 病例 对照 病例 对照 摄盐量 ≥6 28 5 10 4 (公斤/年) <6 47 30 96 142
有家族肿瘤史:X2 = 6.04 P<0.05
OR = 3.57 P>0.05,
无家族肿瘤史:X2 = 5.24 P<0.05 方差齐性
OR = 3.70
X2MH =
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