新建医疗器械消毒用辐照装置项目.doc

新建医疗器械消毒用辐照装置项目 环境影响报告书 二年月 目 录 1 概述 2 1.1 项目单位介绍 2 1.2 编制目的 2 1.3 编制依据 3 1.4 采用标准 4 1.5 控制与保护目标 4 1.5.1 放射性污染的控制 5 1.5.2 非放射性污染物的排放标准 6 2 自然环境与社会状况 7 2.1 自然环境状况 7 2.1.1 地理位置 7 2.1.2 地形地貌 8 2.1.3 水资源 8 2.1.4 地质与地震 9 2.1.5 气象气候 10 2.2 社会环境状况 10 2.2.1 合肥市城市概况 11 2.2.2 社会经济概况 11 2.2.3 合肥经济技术开发区概况 11 2.3 辐射环境质量现状 12 2.4 一般环境质量现状 13 2.4.1 环境空气质量 13 2.4.2 水环境质量 13 2.4.3 区域声环境质量 13 2.5 场址适宜性评价 13 3 项目概况和污染源分析 15 3.1 项目概况 15 3.2 项目建设方案及组成 15 3.2.1 市政条件 15 3.2.2 总平面布置方案 15 3.3 核技术应用方案和主要工艺、方法 18 3.3.1 辐照工艺过程简述 18 3.3.2 厂房工艺布置及主要设备配置 18 3.4 污染源分析 20 3.4.1 辐射 20 3.4.2 臭氧、氮氧化物等有害气体 21 3.4.3 噪声 21 3.4.4 生活污水 21 3.4.5 退役的废源 21 4 辐射防护与安全措施 22 4.1 安全联锁和控制系统 22 4.1.1 设计原则 22 4.1.2 主要安全设施及布置 22 4.2 与GB17568-2008的对比 23 4.3 与环办函[2009]1277号和环办函[2010]662号文件的对比 23 4.4 防护与屏蔽评估 23 4.5 三废的治理 23 4.5.1 废气 23 4.5.2 废液 23 4.5.3 固体废物 24 4.6 项目退役 24 5 建设项目对环境的影响 25 5.1 建设过程对环境的影响 25 5.1.1 扬尘 25 5.1.2 噪声 25 5.1.3 建筑垃圾 26 5.1.4 水污染物 27 5.1.5 小结 27 5.2 正常运行过程对环境影响 27 5.2.1 有害气体 28 5.2.2 退役钴源 28 5.2.3 噪声 29 5.3 事故影响分析 29 5.3.1 钴源泄漏和贮源井水渗漏 29 5.3.2 源架卡住事故 29 5.3.3 着火 29 5.3.4 爆炸 30 5.3.5 人员误入事故 30 5.3.6 地震 30 6 辐射安全管理和辐射监测 31 6.1 辐射工作场所分区 31 6.2 安全管理 31 6.3.1 工作场所监测 31 6.3.2 环境监测 31 6.3.3 个人剂量监测 32 7 利益、代价简要分析 33 8 结论与承诺 34 8.1 结论 34 8.2 承诺 35 概述 项目单位介绍 尼普洛医疗器械(合肥)有限公司是一家医疗器械制造企业，成立于2010年10月26日，投资总额2.99亿美元(约20.8亿元人民币)，由尼普洛总公司单独出资建立。公司占地51210.8平方米，计划于2011年7月底前开工建设，2012年8月底前完成厂房建设，2012年10月开始生产出口用产品，待国家药监总局批准许可后正式开始中国国内销售。 尼普洛医疗器械(合肥)有限公司主要生产和销售透析器、血液管路、留置针、安全留置针、三方活栓等医疗器械。为对生产的医疗器械进行灭菌、消毒，公司拟在场址的东北角新建一座1.85E+17Bq（500万居里）的Co-60辐照装置，初次装源量为1.48E+16 Bq（40万居里）。 编制目的 由于Co-60放射源发射(射线，在使用、更换和退役过程中均可能产生(辐射危害，一旦破损将会造成放射性污染。同时钴源辐照装置运行时，还会产生臭氧等有害气体。根据《中华人民共和国放射性污染防治法》、国务院《建设项目环境保护管理条例》等法规的要求，以及环境保护部《建设项目环境影响评价分类管理名录》，该建设项目需要编制环境影响报告书。本报告书的编制目的如下： （1）通过对拟建项目目的意义和特点、市场前景、效益代价分析等，论述该项目建设的正当性； （2）通过对拟建钴源辐照装置的污染源描述及环境影响预测，分析该辐照装置在正常运行和事故情况下的环境影响； （3）通过对拟选场址的环境现状调查，论述拟选场址建设辐照装置的适宜性，并为评价辐照装置运行后对环境的影响提供环境本底资料； （4）通过分析和计算，为该项目所采取的辐射防护和环境（安全）保护措施的可行性做出评价，对设计需要改进的方面提出建议。 编制依据 本报告书主要依据以下法规、导则和资料进行编写： （1）《中华人民共和国环境保护法》19