药物有效期预测及稳定性影响因素实验设计.pdfVIP

药学实践杂志 　20 10年 1月 25 日第 28卷第 1期 Journal of Pharm aceutical Practice, Vo l. 28, No. 1, J anuary 25, 2010 7 ·论著 · 药物有效期预测及稳定性影响因素实验设计 1 1 2 1 1 1 1 1 陈建明 ,邓 　莉 ,王秀鑫 ,黄 　硕 ,高保安 ,钟延强 ,鲁 　莹 ,丁雪鹰 ( 1. 第二军医大学药剂学教研室 ,上海 200433; 2. 第二军医大学药学本科 06级学员 ,上海 200433) 　　 [摘要 ] 　目的　探索替莫唑胺作为药物稳定性学生实验的可行性 ,建立预测其水溶液室温有效期的实验方法 ,并考察 pH 对稳定性的影响 。方法 　用 H PLC法测定替莫唑胺水溶液有效成分含量 ; 用一级反应速率方程及阿雷尼乌斯公式进行 计算预测 。结果 　本品水溶液在高温条件下不稳定 ; 同时受 pH 影响较大 ,在酸性条件下稳定 ,在碱性条件下不稳定 ;室温 有效期约为 2 1 d。结论 　本次实验药物选择合适 ,实验操作简便 ,快速准确 ,适合学生操作 ,可用于药剂学药物稳定性的实 验教学 。 [关键词 ] 　替莫唑胺 ;有效期 ; pH ;高效液相色谱法 [中图分类号 ] 　R943　　　[文献标志码 ] 　A 　　　[文章编号 ] 　1006 - 0 111 (2010) 0 1 - 0007 - 04 Exper im en ta l design for the pred iction of drug va lid ity dura tion and the investi ga tion of influences on drug stab ility 1 1 2 1 1 1 1 1 ( CH EN J ianm ing , D EN G L i , WAN G X iuxin , HUAN G Shou , GAO B aoan , ZHON G Yanqiang , LU Ying , D IN G Xueying 1. D ep artm en t of p harm aceutic s, School of pharm acy, Second M ilitaryM edical U n iversity, Shanghai 200433, Ch ina; 2. 06 se ssion s of Uner graduate p harm acy Studen ts, Second M ilitary M edical U n iversity, Shanghai 200433, Ch ina) [ A b stract] 　O bjective　To investigate the fea sib ility of temozolom ide rep lacem en t of vitam in C and p en icillin to evaluate the drug stab ility for students, exp erim ent; to e stab lish the exp erim ental m ethod to p redict the validity du ration of temozolom ide at room temp eratu re and exam ine the imp act of pH on the validity duration. M ethods　 The concentration of temozo lom ide wa s a ssayed by h igh p erform ance liqu id chrom atograp hy (HPLC) ; the rate equation of first order reaction and A rrhen iu s equation were u sed to calcu late the co