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现代食品与药品杂志 2007年第17卷第3期 ·29 · 表5 用已验证的方法与常规方法检查细菌数结果对比(个/9) 培养基稀释方法 药品名称 常规方法 0.51111/皿(lml分注2个平皿) 0.Zm】/皿(1耐分注5个平皿) 金佛止痛颗粒 了 ﹃ n 户 6 0 更年乐片 R ︸ 7 5 3 橘红批把片 7 ) 1 2 0 慢肾安颗粒 110 7 0 护心胶囊 153 280 控制菌检查法的验证是对检验系统专属性的 只来自一个生产企业，因此不同厂家的相同品种使 验证，由于 《中国药典》2005年版中只有规定用试验 用本文检查方法时应再进行相应的确认。 组和阴性菌对照组进行验证，没有规定对阴性菌抑 参考文献: 制性的验证试验，所以虽然本实验中有些品种对金 1]〔国家药典委员会.中国药典(2005年版)一部 【5].北京: 黄色葡萄球菌有较强的抑制作用，但按 《中国药典》 化学工业出版社，2005，附录71一74. 2【1林丽英，湛文青，饶春意，等野牡丹止痢片微生物限度检 要求，只要阴性菌对照组未检出金黄色葡萄球菌，就 查法的建立J【〕.中药材，2x《〕6，3:299一302. 认为方法是可行的。 3]‘〔马 越，特玉香，杜平华，等.16种中成药微生物限度检 本实验结果对同类品种的微生物限度检查法的 查法方法验证J【」.中国药品标准，2005，6:12一巧. 验证提供有效的实验参考依据。但由于每个品种均 (收稿:2创拓一00一07;修回:2007一01一25) RPH·PLC测定氨节西林丙磺舒胶囊中的有关物质 蔡 萍，‘徐月红2，罗 听2(l.广东省执业药师注册中心，广东广州510080;2.中山大学药学院药剂室，广东广州 51(X)80) 摘 要:目的 建立氛千西林丙磺舒胶囊有关物质的RP一HPLC梯度洗脱方法。方法 色谱柱为十八烷基硅烷健合硅胶柱; 流动相A为Zmol/L醋酸溶液刃.ZmoFL磷酸二氢钾溶液一乙睛一水(0.5:50:50:900);流动相B为ZmoFL醋酸溶液刀.ZmoF L磷酸二氢钾溶液一乙睛一水(0.5:50:400:550)，流速为lmFmin，线性梯度洗脱;检刚波长为254nm，柱温40℃，进样器巧℃， 进样量为20闪。结果 该方法能专属、准确地测定氛千西林丙磺舒胶囊中的有关物质。结论 本色谱条件适合氨千西林丙 磺舒胶囊有关物质的测定，可纳入氛千西林丙磺舒胶囊质量标准。 关键词:反相高效液相色语;氛千西林丙磺舒胶囊;有关物质 中图分类号:R927.2 文献标识码:A 文章编号:1673一4610(2007)03一田29一04 DeterminationofRelatedSubstanceinAmPicillinandProbenecidCaPsules byRPH·PLC CAIPing，，xuyue一hongZ，LUOXinZ(1.GuangdongRegistrationcenterforucensedpharma citis，Guan乎hou，Guangdongslooso; 2.Schoolof曲armaceuticalsciences，Sunyat一senUniversity，Guangzhou，Guan朗ong5l0()80) Abstract:0bjective TOestablishaHpLCmethodtoanalyzethe卿alityofampicillinandpobenecidcansules.Meth以如 Cl。c